À¯·´ µî ±Û·Î¹ú Ÿ±êÀ¸·Î ¹é½Å CMO »ç¾÷ È®Àå, LÇϿ콺 Áõ¼³µµ ÃßÁø
SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺰¡ ¹é½Å CMO(À§Å¹»ý»ê) ºÐ¾ß¿¡¼ ¼¼°èÀûÀÎ ¼öÁØÀÇ ¿ª·®À» ´Ù½Ã Çѹø ÀÔÁõÇß´Ù.
SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺴 ¾Èµ¿ LÇϿ콺¿¡¼ °¡µ¿ ÁßÀÎ ³ë¹Ù¹é½º Äڷγª19 ¹é½Å Á¦Á¶¸¦ À§ÇÑ »ý»ê ½Ã¼³ ¹× °øÁ¤, Ç°Áú ½Ã½ºÅÛÀÌ À¯·´ EMA(À¯·´ÀǾàǰû)°¡ ½ÂÀÎÇÏ´Â EU-GMP(Good Manufacturing Practice, ¿ì¼ö ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸® ±âÁØ) ÀÎÁõÀ» Ãß°¡·Î ȹµæÇß´Ù°í 25ÀÏ ¹àÇû´Ù. SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺴 2020³âºÎÅÍ ¹Ì±¹ ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ ³ë¹Ù¹é½º°¡ °³¹ßÇÑ Äڷγª19 ¹é½ÅÀÇ CMO(À§Å¹»ý»ê) °è¾àÀ» ¸Î°í ¿ø¾× »ý»êÀ» ÁøÇàÇØ¿À°í ÀÖ´Ù.
SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺰¡ LÇϿ콺 CMO »ý»ê ½Ã¼³ÀÇ EU-GMP¸¦ ȹµæÇÑ °Ç À̹øÀÌ ¼¼¹ø°´Ù. SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺴 Áö³ÇØ ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«ÀÇ Äڷγª19 ¹é½Å Á¦Á¶ ½Ã¼³ 1°÷°ú ³ë¹Ù¹é½º Äڷγª19 ¹é½ÅÀÇ 3°³ Á¦Á¶ ½Ã¼³ Áß 1°÷ÀÇ EU-GMP¸¦ ȹµæÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
À̹ø¿¡ ³ë¹Ù¹é½º ¹é½Å Á¦Á¶ ½Ã¼³ 1°÷À» Ãß°¡·Î ½ÂÀιÞÀº SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺴 ³ª¸ÓÁö 1°÷¿¡ ´ëÇؼµµ EU-GMP ÀÎÁõÀ» ÃßÁø ÁßÀÌ¸ç ºü¸£¸é 1ºÐ±â ³» EMA ½Ç»ç¸¦ ¹ÞÀ» ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
±¹³» ¹é½Å Á¦Á¶ ½Ã¼³ÀÌ EU-GMP¸¦ ȹµæÇÑ °Ç SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺰¡ ÃÖÃÊ »ç·Ê´Ù. EMA°¡ ½ÂÀÎÇÏ´Â EU-GMP´Â ¾ö°ÝÇÑ ±âÁØÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¿ø·áÀÇ ±¸ÀÔºÎÅÍ Á¦Á¶, Ç°Áú °ü¸®, ÃâÇÏ µî ¹é½Å »ý»êÀÇ Àü °úÁ¤À» Æò°¡ÇØ ÀÎÁõÇÏ´Â Á¦µµ·Î ¹Ì±¹ÀÇ cGMP¿Í ´õºÒ¾î ¼¼°è¿¡¼ °¡Àå ³ôÀº ¼öÁØÀÇ ÀÎÁõÀ¸·Î ²ÅÈù´Ù.
SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺴 Áö³ÇØ 11¿ùºÎÅÍ ¾à µÎ ´Þ¿¡ °ÉÄ£ EMAÀÇ ÇöÀå ½Ç»ç ¹× ¼·ù °ËÅä µîÀÇ ½É»ç °úÁ¤À» Åë°úÇÑ ÈÄ À̹ø ¼¼¹ø° EU-GMP ÀÎÁõÀ» ȹµæÇß´Ù. SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺴 Äڷγª19 ¹é½Å Á¦Á¶ ½Ã¼³ 3°÷ÀÇ EU-GMP¸¦ È®º¸ÇÑ ¼¼°è¿¡¼µµ ¼Õ²ÅÈ÷´Â ¿ª·®À» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ³ë¹Ù¹é½º Äڷγª19 ¹é½ÅÀÇ °ø±Þ¿¡ ¼Óµµ¸¦ ³¾ °èȹÀÌ´Ù.
³ë¹Ù¹é½º´Â ÃÖ±Ù À¯·´ EMA¸¦ Æ÷ÇÔ, ¼¼°èº¸°Ç±â±¸(WHO), Àεµ, Àεµ³×½Ã¾Æ, Çʸ®ÇÉ, ÇÁ¶û½º, È£ÁÖ µî¿¡¼ Äڷγª19 ¹é½ÅÀÇ »ç¿ë ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. ±¹³»¿¡¼± Áö³ 12ÀÏ SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺰¡ ³ë¹Ù¹é½º Äڷγª19 ¹é½Å ¡®´º¹é¼Òºñµå¡¯ÀÇ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ȹµæ, ÃÑ 4õ¸¸È¸ Á¢Á¾ºÐÀÇ °ø±ÞÀ» ÁغñÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÇöÀç Äڷγª19 ¹é½ÅÀÇ ¿ø¾×ºÎÅÍ ¿ÏÁ¦±îÁö Àü »ý»ê °úÁ¤À» Ã¥ÀÓÁø ±¹³» ±â¾÷Àº SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺰¡ À¯ÀÏÇÏ´Ù.
SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺴 ÇâÈÄ EU-GMP ÀÎÁõÀ» ÅëÇØ ÀÔÁõÇÑ ¹é½Å Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú °ü¸® ¿ª·®À» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ±Û·Î¹ú ¹é½Å ±â¾÷µé°úÀÇ CMO »ç¾÷µµ ´õ¿í È®´ëÇØ ³ª°¥ ¹æħÀÌ´Ù.
LÇϿ콺´Â ¡â¼¼Æ÷¹è¾ç ¡â¼¼±Õ¹è¾ç ¡âÀ¯ÀüÀÚÀçÁ¶ÇÕ ¡â´Ü¹éÁ¢ÇÕ µî ¹é½Å »ý»êÀ» À§ÇÑ ¼±ÁøÀû ±â¹Ý ±â¼ú ¹× »ý»ê ¼³ºñ, R&D ÀηÂÀ» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ¾î ´Ù¾çÇÑ ¹é½ÅÀ» °³¹ßÀÌ ¿Ï·áµÇ´Â Áï½Ã ´ë·®»ý»êÇÒ ¼ö Àִ üÁ¦¸¦ °®Ãè´Ù.
SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺠¾ÈÀç¿ë »çÀåÀº ¡°LÇϿ콺ÀÇ »ý»ê ½Ã¼³µéÀÌ ¼¼°è¿¡¼ °¡Àå ±î´Ù·Î¿î ÀÎÁõÀ» ÀÕµû¶ó È®º¸ÇÔÀ¸·Î½á ±Û·Î¹ú ¼öÁØÀÇ ¿ª·®À» ÀÎÁ¤¹Þ°í ÀÖ´Ù´Â Á¡ÀÌ °í¹«Àû¡±À̶ó¸ç ¡°°ËÁõµÈ ¹é½Å »ý»ê ¹× Ç°Áú °ü¸® ´É·ÂÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ±Û·Î¹ú ±â¾÷µé°ú Áö¼ÓÀûÀ¸·Î Çù¾÷ÇØ CMO »ç¾÷À» È®ÀåÇØ ³ª°¥ °Í¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí, SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺴 2024³â±îÁö ¾à 2,000¾ï¿øÀ» ÅõÀÚ, ÃֽŠ¹é½Å »ý»ê ½Ã¼³À» º¸À¯ÇÑ LÇϿ콺ÀÇ Á¦Á¶ ¼³ºñ¸¦ Áõ¼³ÇÏ°í mRNA, Â÷¼¼´ë Viral vector µî ½Å±Ô Ç÷§Æû ½Ã¼³À» ±¸ÃàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¶Ç ±âÁ¸ LÇϿ콺 ºÎÁö Àα٠¾Èµ¿½Ã dz»êÀ¾ ¸Å°î¸®¿¡ Á¶¼ºµÇ°í ÀÖ´Â °æºÏ¹ÙÀÌ¿À 2Â÷ ÀϹݻê¾÷´ÜÁö ³»¿¡ ¾à 99,130§³(3¸¸¿© Æò)ÀÇ ºÎÁö¸¦ Ãß°¡·Î ¸ÅÀÔÇØ °øÀå ±Ô¸ð¸¦ È®ÀåÇÑ´Ù.
SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺴 ÀÎõ ¼Ûµµ ±¹Á¦µµ½Ã¿¡µµ ±Û·Î¹ú R&PD (Research & Process Development) ¼¾Å͸¦ ½ÅÃàÇÏ°í ÇöÀç ÆDZ³¿Í °æºÏ ¾Èµ¿À» Áß½ÉÀ¸·Î ±¸¼ºµÅ ÀÖ´Â SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾ð½ºÀÇ R&D ¹× »ý»ê ÀÎÇÁ¶ó¸¦ È®´ëÇÒ °èȹÀÌ´Ù.