실시간 허가생동성 승인현황기사
노바티스 이중작용 기관지 확장제 ‘Ultibro Breezhaler (QVA 2013/08/13 12:21
주요 3상 임상연구인 IGNITE 연구결과 현재 표준치료에 비해 폐기능을 현저하게 개선할 뿐 아니라, 호흡곤란 및 응급약물 사용횟수 등을 포함한 환자 보고 결과 크게 개선 QVA149는 오픈 라벨 티오트로피움 …
유럽 CHMP, 망막중심정맥폐쇄에 따른 황반부종 치료제로 아일리아 2013/08/01 12:34
유럽 약물사용자문위원회(Committee for Medicinal Products for Human Use, 이하 CHMP)가 바이엘 헬스케어의 아일리아® (애플리버셉트)를 망막중심정맥폐쇄(Central Retinal Vein Occlusion, 이하 CRVO)에 따…
셀트리온 램시마, 일본 임상 종료 2013/07/30 14:47
오리지널제품 단일품목으로 1조원의 일본시장, 2014년내 상업화 예정 셀트리온은 7월 29일 세계 최초 항체 바이오시밀러 ‘램시마’ (프로젝트 명: CT-P13, 일본에서의 임상개발은 일본화약과 공동진행)의 …
베링거인겔하임 항암제 아파티닙, 미국 FDA 승인 획득 2013/07/23 12:01
1월, 미 FDA로부터 우선 허가 심사 약물로 선정된 이후, 7개월 만에 신속하게 승인 베링거인겔하임, 첫 번째 항암제인 아파티닙 허가와 함께 항암제 시장 본격 진출 베링거인겔하임은 자사의 경구용 폐암 …
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