2019 ADA¼ BRIGHT ¿¬±¸ÀÇ ÇÏÀ§ºÐ¼®(Sub-analysis) °á°ú ¹ßÇ¥
¡ã ÅõÁ¦¿À¢çÁÖ ¼Ö·Î½ºÅ¸
±Û·Î¹ú ÇコÄÉ¾î ±â¾÷ »ç³ëÇÇ(Sanofi)ÀÇ Á¦¾à»ç¾÷ºÎºÐÀÎ ¢ß»ç³ëÇÇ-¾Æº¥Æ¼½º ÄÚ¸®¾Æ(´ëÇ¥ ¹è°æÀº, ÀÌÇÏ ¡®»ç³ëÇÇ¡¯)´Â ¹Ì±¹ »÷ÇÁ¶õ½Ã½ºÄÚ¿¡¼ ¿¸° Á¦79ȸ ¹Ì±¹´ç´¢º´ÇÐȸ(Scientific Sessions of the American Diabetes Association, ÀÌÇÏ ¡®ADA¡¯)¿¡¼ Áߵ ¹× ÁßÁõ ½Å±â´É Àå¾Ö¸¦ µ¿¹ÝÇÑ ¼ºÀÎ Á¦2Çü ´ç´¢º´ °íÀ§Ç豺 ȯÀÚ °ü·Ã BRIGHT ¿¬±¸ÀÇ ÇÏÀ§ºÐ¼®(Sub-analysis) °á°ú¸¦ °ø°³Çß´Ù.
BRIGHT ¿¬±¸´Â Àν¶¸° µ¥±Û·çµ¦°úÀÇ Á÷Á¢ ºñ±³¸¦ ÅëÇØ Àå½Ã°£ Áö¼ÓÇü Â÷¼¼´ë ±âÀúÀν¶¸°ÀÎ ÅõÁ¦¿À¢çÁÖ ¼Ö·Î½ºÅ¸¢ç(¼ººÐ¸í: Àν¶¸°±Û¶óÁø, À¯ÀüÀÚÀçÁ¶ÇÕ 300U/mL, ÀÌÇÏ ¡®ÅõÁ¦¿À¢ç¡¯)ÀÇ À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡ÇÑ ÀÓ»óÀ¸·Î, 2018³â ADA¿¡¼ óÀ½ °ø°³µÆ´Ù.
ÇÏÀ§ºÐ¼®(Sub-analysis) °á°ú, ÅõÁ¦¿À¢ç´Â Áߵ ¹× ÁßÁõ ½Å±â´É Àå¾Ö(eGFR <60 mL/min/1.73 m2)¸¦ µ¿¹ÝÇÑ ¼ºÀÎ Á¦2Çü ´ç´¢º´ ȯÀÚ¿¡¼ ÀúÇ÷´ç ¹ß»ý·ü(incidence) ¶Ç´Â ÀúÇ÷´ç »ç°Ç(event rate)ÀÇ Â÷ÀÌ ¾øÀÌ Àν¶¸° µ¥±Û·çµ¦ ´ëºñ °³¼±µÈ Ç÷´ç Á¶Àý(HbA1c) È¿°ú¸¦ º¸¿´´Ù(-1.72% vs. -1.30%).
Á¤»óÀûÀÎ ½Å±â´É(eGFR ¡Ã90 mL/min/1.73m2)ÀÇ ¼ºÀÎ Á¦2Çü ´ç´¢º´ ȯÀÚ°¡ ÅõÁ¦¿À¢ç¸¦ Åõ¿©ÇßÀ» °æ¿ì, È®ÀÎµÈ ÀúÇ÷´ç ¹ß»ý·üÀº Àν¶¸° µ¥±Û·çµ¦ ´ëºñ Àû¾ú°í Ç÷´ç Á¶Àý ¹× ÀúÇ÷´ç »ç°ÇÀº À¯»çÇÑ ¼öÁØÀÎ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù(59.9% vs. 65.0%). Ç÷´ç Á¶Àý°ú È®ÀÎµÈ ÀúÇ÷´ç ¹ß»ý·ü(incidence) ¶Ç´Â ÀúÇ÷´ç »ç°Ç(event rate)Àº °æÁõ ½Å±â´É Àå¾Ö(eGFR 60-90 mL/min/1.73 m2) ¼ºÀΠȯÀÚ¿¡¼ À¯»çÇÑ ¼öÁØÀ̾ú´Ù.
»ç³ëÇÇ ÀÇÇкÎÀÇ ±è¶Ê¹Ì Àü¹«´Â ¡°Åë»ó Á¦2Çü ´ç´¢º´ ȯÀÚÀÇ 50%¿¡¼ ´ç´¢º´¼º ½ÅÀå¾Ö°¡ ¹ß»ýÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, À̵éÀº ´ë°³ ÀúÇ÷´ç À§ÇèÀÌ ³ô¾Æ ÀûÀýÇÑ Ä¡·á¸¦ Çϱ⠾î·Æ´Ù¡±¸ç, ¡°À̹ø¿¡ °ø°³µÈ BRIGHT ¿¬±¸ ÇÏÀ§ºÐ¼®(Sub-analysis)¿¡ µû¸£¸é Áߵ ¹× ÁßÁõ ½Å±â´É Àå¾Ö¸¦ °¡Áø ¼ºÀÎ Á¦2Çü ´ç´¢º´ ȯÀÚ¿¡¼µµ ÅõÁ¦¿À¢ç°¡ ÀúÇ÷´ç »ç°Ç À§ÇèÀ» Áõ°¡½ÃÅ°Áö ¾Ê°í Ç÷´ç Á¶ÀýÀ» °³¼±ÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí, Åõ¿© Ãʱâ 12ÁÖ¸¦ ÁöĪÇÏ´Â '¿ë·®ÀûÁ¤±â°£(Titration Period)' µ¿¾È¿¡ ÀúÇ÷´ç ¾øÀÌ ADA ±ÇÀå Ç÷´ç ¸ñǥġ(HbA1c)ÀÎ 7%¿¡ µµ´ÞÇÑ È¯ÀÚ ¿ª½Ã ÅõÁ¦¿À¢ç Åõ¿© ±ºÀÌ Àν¶¸° µ¥±Û·çµ¦ Åõ¿©±ºº¸´Ù ¸¹Àº °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. Ä¡·á ½ÃÀÛ ÈÄ 3°³¿ù±îÁöÀÇ Ä¡·á ¹ÝÀÀ ¹× ÀúÇ÷´ç ¹ß»ý ¿©ºÎ´Â Àå±â°£ÀÇ Ç÷´ç Á¶Àý ¹× ÀúÇ÷´ç ¹ß»ý À§Çè°úµµ ¿¬°üµÇ´Â °ÍÀ¸·Î ¹ßÇ¥µÈ ¹Ù ÀÖÀ¸¸ç, ¿ë·® ÀûÁ¤(Titration)Àº Àν¶¸° Ä¡·á ¿©Á¤(Insulin Journey) ½ÃÀÛÀÇ Áß¿äÇÑ ¿ä¼Ò Áß ÇϳªÀÌ´Ù. ¿ÃÇØ ADA¿¡¼ ¹ßÇ¥µÈ ¶Ç ´Ù¸¥ ÇÏÀ§ºÐ¼®(Sub-analysis) Æ÷½ºÅÍ¿¡¼´Â ±âÀúÀν¶¸° Ä¡·á Áß Á¶±â¿¡ ÀúÇ÷´çÀ» °æÇèÇÑ È¯ÀÚµéÀº ÈĹݺΠġ·á ´Ü°è¿¡¼ ÀúÇ÷´ç À§ÇèÀÌ Áõ°¡µÈ´Ù°í ¼Ò°³µÅ, ±âÀú Àν¶¸° Ä¡·á¿¡¼ÀÇ ¿ë·®ÀûÁ¤±â°£ Á߿伺ÀÌ ´Ù½Ã ÇÑ ¹ø °Á¶µÆ´Ù.
»ç³ëÇÇ ¹è°æÀº ´ëÇ¥´Â ¡°ÅõÁ¦¿À¢ç°¡ ½ÅÀå¾Ö ȯÀÚ µî ¼ºÀÎ ´ç´¢º´ °íÀ§Ç豺¿¡¼µµ À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» º¸ÀÎ °ÍÀÌ ¸Å¿ì °í¹«Àû¡±À̶ó¸ç, ¡°»ç³ëÇÇ´Â ±¹³» ´ç´¢º´ ȯÀÚ¿¡¼ ÃÖ»óÀÇ Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ³ë·ÂÇÒ °Í¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
ÀÛ³â ADA¿¡¼ ¹ßÇ¥µÈ BRIGHT ¿¬±¸´Â ¹«ÀÛÀ§ ´ëÁ¶ ÀÓ»ó½ÃÇè(RCT) ¹æ¹ýÀ» ÅëÇØ 24ÁÖ ½ÃÁ¡¿¡¼ ÅõÁ¦¿À¢çÀÇ À¯È¿¼º ¹× ¾ÈÀü¼ºÀ» Àν¶¸° µ¥±Û·çµ¦°ú ºñ±³ÇÑ ¿¬±¸ÀÌ´Ù. Åõ¿© 24ÁÖ ÈÄ ÅõÁ¦¿À¢ç¿Í Æ®·¹½Ã¹Ù¢ç´Â °¢°¢ -1.64%, -1.59%ÀÇ ´çÈÇ÷»ö¼Ò(HbA1c) °¨¼Ò È¿°ú¸¦ ³ªÅ¸³»¸ç ÀÏÂ÷ Æò°¡º¯¼ö¸¦ ÃæÁ·½ÃÄ×À¸¸ç, ÅõÁ¦¿À¢ç´Â Åõ¿© Ãʱâ 12ÁÖ ±â°£ µ¿¾È Æ®·¹½Ã¹Ù¢ç ´ëºñ ÀúÇ÷´ç »ç°Ç(event rate)Àº 23%, ÀúÇ÷´ç ¹ß»ý·ü(incidence)Àº 26% ³·°Ô °üÂûµÆ´Ù(p<0.05).