부광약품 신약후보물질 JM-010, 美FDA 임상 2상 승인받아
2020/02/13 09:45 입력
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콘테라파마 코스닥 상장 준비 진행 중
부광약품은 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 JM-010의 2상 임상시험 계획이 승인되었다고 밝혔다.
 
JM-010은 부광약품 자회사인 덴마크 소재 바이오벤처 콘테라파마에서 개발한 신약후보물질로, 파킨슨병 치료시 주로 사용하는 레보도파를 장기간 복용할 경우 거의 90% 확률로 발생하는 이상운동증을 치료할 수 있는 약물이다.
 
부광약품은 2014년 덴마크 콘테라파마를 인수한 후 줄곧 연구개발에 매진하여 2016년 초기 2상 개념증명 임상시험 및 2017년 1상 임상시험을 완료하였고 2018년 유럽 임상시험 계획 승인을 받아 첫 환자가 등록된데 이어 금번 미국 임상시험계획 승인을 득하는 등 성공적으로 빠르고 효율적인 개발을 진행하여 왔다.
 
이번 승인된 임상시험은 파킨슨병 치료제인 레보도파로 인한 이상 운동증 부작용을 겪은 190여 명의 환자를 대상으로 JM-010이 안전하고 효과가 있는지를 평가하기 위하여 미국 의약 30개 기관에서 수행될 예정이다.
 
현재 독일, 프랑스, 스페인을 포함하여 유럽에서 진행되고 있는 2상 임상 시험과는 별도의 프로토콜로 진행되며 미국 및 유럽의 시험결과를 바탕으로 향후 3상 임상시험 진행을 위한 안전하고 유효한 적정 용량을 결정할 예정이다.
[ 강수영 기자 news@medicalilbo.com ]
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