º£¸µ°ÅÀΰÖÇÏÀÓ Ç×¾ÏÁ¦ ¾ÆÆÄƼ´Õ, ¹Ì±¹ FDA ½ÂÀΠȹµæ
2013/07/23 12:01 ÀÔ·Â
Æ®À§ÅÍ·Î ±â»çÀü¼Û ÆäÀ̽ººÏÀ¸·Î ±â»çÀü¼Û
¾ÆÆÄƼ´Õ (afatinib), EGFR ¾ç¼º Æó¾Ï ȯÀÚ¿¡¼­ Ç¥ÁØ È­Çпä¹ý ´ëºñ ¿ì¿ùÇÑ È¿´É ÀÔÁõ
1¿ù, ¹Ì FDA·ÎºÎÅÍ ¿ì¼± Çã°¡ ½É»ç ¾à¹°·Î ¼±Á¤µÈ ÀÌÈÄ, 7°³¿ù ¸¸¿¡ ½Å¼ÓÇÏ°Ô ½ÂÀΠ
º£¸µ°ÅÀΰÖÇÏÀÓ, ù ¹ø° Ç×¾ÏÁ¦ÀÎ ¾ÆÆÄƼ´Õ Çã°¡¿Í ÇÔ²² Ç×¾ÏÁ¦ ½ÃÀå º»°Ý ÁøÃâ
 
º£¸µ°ÅÀΰÖÇÏÀÓÀº ÀÚ»çÀÇ °æ±¸¿ë Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦ÀÎ ¾ÆÆÄƼ´Õ (afatinib-¹Ì±¹³» »óÇ¥¸í : GILOTRIF)ÀÌ »óÇǼºÀåÀÎÀÚ¼ö¿ëü(EGFR)ÀÎ ¿¢¼Õ 19 »èÁ¦ ¹× ¿¢¼Õ 21(L858R) ġȯ º¯ÀÌ°¡ ÀÖ´Â ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï(NSCLC) ȯÀÚÀÇ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î ¹Ì±¹½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüû(FDA)·ÎºÎÅÍ Çã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
 
Æó¾ÏÀº ¿©¼ºº¸´Ù´Â ³²¼ºÀÇ ¹ßº´·üÀÌ ³ô°í, Àü¼¼°èÀûÀ¸·Î »ç¸Á·üÀÌ °¡Àå ³ôÀº ¾ÏÀ¸·Î, ¸Å³â 160¸¸ °ÇÀÇ Æó¾ÏÀÌ »õ·Ó°Ô Áø´ÜµÇ°í ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù. Æó¾ÏÀº ´Ù¾çÇÑ À¯ÇüÀÌ Á¸ÀçÇÑ´Ù. ¾Æ¿ï·¯, °è¼ÓµÇ´Â ¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ Æó¾ÏÀº ´Ù¾çÇÑ ¸ÂÃãÇü Ä¡·á¹ýÀÌ È°¿ëµÇ¾î¾ß ÇÑ´Ù´Â Á¡ÀÌ ¹ß°ßµÇ¾ú´Ù.
 
¾ÆÆÄƼ´Õ(BIBW 2992)Àº Æó¾ÏÀÇ Æ¯Á¤ÇÑ À¯ÇüÀÎ ¼ö¿ëü ErbB-familyÀÇ ±¸¼ºÃ¼ÀÎ EGFR º¯ÀÌ Æó¾Ï ȯÀÚ¿¡°Ô ÀǹÌÀÖ´Â Ä¡·á»óÀÇ ÇýÅÃÀ» º¸ÀÌ´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
 
º£¸µ°ÅÀΰÖÇÏÀÓÀÇ ÀÇÇкΠ¼ö¼® ºÎ»çÀå Ŭ¶ó¿ì½º µÎ±â(Prof. Klaus Dugi) ±³¼ö´Â ¡°¾ÆÆÄƼ´Õ(BIBW 2992)ÀÌ Çã°¡¸¦ ȹµæÇϸ鼭 EGFR º¯ÀÌ ¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï(NSCLC) ȯÀڵ鿡°Ô »õ·Î¿î °³ÀÎ ¸ÂÃãÇü Ä¡·á¿ä¹ýÀ» Á¦°øÇÏ°Ô µÇ¾î ±â»Ú°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù.¡±¸ç, ¡°¾ÆÆÄƼ´Õ(BIBW 2992)À» ½ÃÀÛÀ¸·Î º£¸µ°ÅÀΰÖÇÏÀÓÀºÇ×¾ÏÁ¦ Ä¡·á ºÐ¾ß¿¡¼­ ´Ù¾çÇÑ ÀÇÇÐÀû Çʿ並 ÃæÁ·½Ãų ¼ö ÀÖ´Â Çõ½ÅÀûÀÎ Ä¡·áÁ¦¸¦ Á¦°øÇϱâ À§ÇÑ ¿¬±¸°³¹ß ³ë·ÂÀ» °è¼ÓÇÒ °ÍÀÌ´Ù¡±¶ó°í °­Á¶Çß´Ù.
 
¾ÆÆÄƼ´Õ(BIBW 2992)Àº ¹Ì±¹¿¡¼­ Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ºÐ·ùµÇ¾î, ÃæºÐÇÑ ´ëü Ä¡·á¹ýÀÌ ¾ø´Â »óȲ¿¡¼­ ¾ÈÀüÇÏ°í È¿°úÀûÀÎ Ä¡·á¸¦ Á¦°øÇÏ´Â ÀǾàÇ°À̳ª ½ÃÆÇ Á¦Ç°¿¡ ºñÇØ »ó´çÇÑ Ä¡·á»óÀÇ ÀÌÁ¡À» º¸¿©ÁÖ´Â ÀǾàÇ°À» ½Å¼ÓÇÏ°Ô ½É»çÇÏ´Â ¹Ì FDAÀÇ ¡®¿ì¼± Çã°¡ ½É»ç ¾à¹°¡¯·Î ¼±Á¤µÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.
 
¾Æ¿ï·¯, ¾ÆÆÄƼ´ÕÀº EGFR º¯ÀÌ°¡ ÀÖ´Â ±¹¼Ò ÁøÇà ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï(NSCLC) Ä¡·á¸¦ À§ÇØ À¯·´ÀǾàû(EMA)¿Í ¾Æ½Ã¾Æ ¹× ´Ù¸¥ ±¹°¡ÀÇ ±ÔÁ¦ ±â°ü¿¡ Á¦ÃâµÇ¾î Çã°¡¸¦ ½É»ç¹Þ°í ÀÖ´Ù.
 
À̹ø ¾ÆÆÄƼ´Õ(BIBW 2992)ÀÇ ¹Ì FDA Çã°¡´Â ¾ÆÆÄƼ´ÕÀ» ÇöÇà Ç¥ÁØ È­ÇÐÄ¡·á¿ä¹ýÀÎ Æä¸ÞÆ®·º½Ãµå(pemetrexed)/½Ã½ºÇöóƾ(cisplatin)ÀÇ º´¿ë¿ä¹ý°ú ºñ±³ÇÑ LUX-Lung 3 ÀÓ»ó°á°ú¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ½ÂÀεǾú´Ù.
 
LUX-Lung 3 ¿¬±¸ °á°ú, 1Â÷ Ä¡·á·Î ¾ÆÆÄƼ´ÕÀ» Åõ¿©¹ÞÀº ȯÀÚµéÀÇ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸(PFS) ±â°£Àº °ÅÀÇ 1³â(PFS 11.1°³¿ù)¿¡ ´ÞÇß´ø ¹Ý¸é, Ç×¾ÏÈ­Çпä¹ý(Æä¸ÞÆ®·º½Ãµå/½Ã½ºÇöóƾ)À» ¹Þ¾Ò´ø ȯÀÚµéÀÇ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸(PFS)´Â 6.9°³¿ù¿¡ ºÒ°úÇß´Ù.
 
¶ÇÇÑ, °¡Àå ¸¹ÀÌ ³ªÅ¸³ª´Â 2°¡Áö EGFR º¯ÀÌ(del19 ¿Í L858R)°¡ ÀÖ´Â ºñ¼Ò¼¼Æ÷¼º Æó¾ÏȯÀÚµéÀÌ ¾ÆÆÄƼ´Õ Åõ¿©·Î Á¾¾ç ¾øÀÌ Àϳâ ÀÌ»óÀ» Àß »ì¾Æ³Â´Ù. (PFS13.6°³¿ù)
 
¹Ý¸é, ÇöÇà Ç¥ÁØ È­Çпä¹ýÀ¸·Î Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀº ´ëÁ¶±º¿¡¼­´Â ¹«ÁøÇà »ýÁ¸(PFS)ÀÌ 6.9 °³¿ù¿¡ ºÒ°úÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
 
¾Æ¿ï·¯, ¾ÆÆÄƼ´Õ Ä¡·á ȯÀÚµéÀº Ç¥ÁØ Ç×¾ÏÈ­Çпä¹ýÀ» ¹ÞÀº ȯÀÚ¿Í ºñ±³ÇÏ¿© Æó¾Ï Áõ»óÀÌ °³¼±µÇ¾ú°í, »îÀÇ Áúµµ °³¼±µÈ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
¾ÆÆÄƼ´Õ(BIBW 2992)Ä¡·á±º¿¡¼­ °üÂûµÈ °¡Àå ÈçÇÏ°Ô ³ªÅ¸³­ 3µî±Þ ¾à¹° °ü·Ã ÀÌ»ó ¹ÝÀÀÀº ¼³»ç (14%), ¹ßÁø(16%)°ú ¼Õ¹ßÅéÁÖÀ§¿°(11%)ÀÌ´Ù.
 
Ç×¾ÏÈ­Çпä¹ý(Æä¸ÞÆ®·º½Ãµå/½Ã½ºÇöóƾ) Ä¡·á±º¿¡¼­ °üÂûµÈ °¡Àå ÈçÇÑ 3µî±Þ ¾à¹° °ü·Ã ÀÌ»ó ¹ÝÀÀÀº È£Áß±¸°¨¼ÒÁõ(15%), ÇÇ·Î(13%)¿Í ¹éÇ÷±¸°¨¼ÒÁõ (8%)ÀÌ´Ù. ƯÈ÷, ¾ÆÆÄƼ´Õ ÀÓ»ó¿¡¼­ Ä¡·á °ü·Ã ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ¸·Î ÀÎÇØ Ä¡·á¸¦ Áß´ÜÇß´ø °æ¿ì´Â ¸Å¿ì µå¹È °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù(¾ÆÆÄƼ´Õ±º 8%, Ç×¾ÏÈ­Çпä¹ý±º 12%). ¾ÆÆÄƼ´Õ ȯÀÚÀÇ 1ÆÛ¼¾Æ®°¡ ¾à¹° °ü·Ã ¼³»ç·Î ÀÎÇØ Ä¡·á¸¦ Áß´ÜÇß´Ù.
[ ÃÖ¿µ¼± ±âÀÚ mdilbo@hotmail.com ]
ÃÖ¿µ¼± ±âÀÚ ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥ ±â»ç º¸±â
±â»çÁ¦º¸ ¹× º¸µµÀÚ·á news@medicalilbo.com
¢Æ¢Æ ÀÇ·áÀϺ¸ ¢Æ¢Æ(www.medicalilbo.com) - copyright ¨Ï ¢Æ¢Æ ÀÇ·áÀϺ¸ ¢Æ¢Æ. ¹«´ÜÀüÀç & Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö
´ñ±Û´Þ±â
  • ¸¹À̺»±â»ç
  • È­Á¦ÀÇ ´º½º

È­Á¦ÀÇ Æ÷Åä

È­Á¦ÀÇ Æ÷Åä´õº¸±â

    È­Á¦Àǵ¿¿µ»ó

    È­Á¦ÀÇ µ¿¿µ»ó
    • ȸ»ç¼Ò°³
    • ±¤°í¾È³»
    • Á¦ÈÞ·±¤°í¹®ÀÇ
    • ±â»çÁ¦º¸
    • Á¤±â±¸µ¶½Åû
    • °í°´¼¾ÅÍ
    • ÀúÀÛ±ÇÁ¤Ã¥
    • ȸ¿ø¾à°ü
    • °³ÀÎÁ¤º¸Ãë±Þ¹æħ
    • À̸ÞÀÏÁÖ¼Ò¹«´Ü¼öÁý°ÅºÎ
    • RSS
    • ÀÇ·áÀϺ¸ www.medicalilbo.com | ¼³¸³ÀÏ : 2009³â 9¿ù 7ÀÏ | ¥Ø 06653 ¼­¿ï½Ã ¼­Ãʱ¸ ¼­Ãʵ¿ 1589-14 ½Å¼º¿ÀÇǽºÅÚ Bµ¿ 407È£
      »ç¾÷ÀÚµî·Ï¹øÈ£ : 105-07-38362 | µî·Ï¹øÈ£ : ¼­¿ï½Ã ´Ù 09845
      ÀüÈ­ : 02) 333-3739, 363-3730 ±¤°í¹®ÀÇ : 02) 333-3739 | Æѽº 02) 363-3730 |  news@medicalilbo.com
      Copyright ¨Ï 2009 medicalilbo.com All right reserved.
      ¢Æ¢Æ ÀÇ·áÀϺ¸ ¢Æ¢ÆÀÇ ¸ðµç ÄÜÅÙÃ÷(±â»ç)´Â ÀúÀ۱ǹýÀÇ º¸È£¸¦ ¹Þ½À´Ï´Ù. ¹«´Ü ÀüÀç·º¹»ç·¹èÆ÷ µîÀ» ±ÝÇÕ´Ï´Ù.