LSK NRDO-µ¿±¹´ë »êÇÐÇù·Â´Ü, °íÇü¾Ï Ä¡·áÁ¦ Èĺ¸¹°Áú ¡®DGG-200338¡¯ÀÇ Æ¯Çã ¹× ±â¼ú ¾çµµ °è¾à ü°á
¡ã LSK NRDO ÀÌ¿µÀÛ ´ëÇ¥(¿ÞÂÊ)¿Í µ¿±¹´ëÇб³ »êÇÐÇù·Â´Ü ±è´ë¿µ ´ÜÀå(¿À¸¥ÂÊ)ÀÌ °íÇü¾Ï Ä¡·áÁ¦ Èĺ¸¹°Áú ¡®DGG-200338¡¯ÀÇ Æ¯Çã ¹× ±â¼ú ¾çµµ °è¾àÀ» ü°áÇÏ°í ±â³ä ÃÔ¿µÀ» ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¢ß¿¤¿¡½ºÄÉÀ̱۷ιúÆĸ¶¼ºñ½º(LSK Global Pharma Services Co., Ltd.; ÀÌÇÏ LSK Global PS, ´ëÇ¥ ÀÌ¿µÀÛ)°¡ ½Å¾à °³¹ß Ưȸ¦ À§ÇØ ¼³¸³ÇÑ ¢ß¿¤¿¡½ºÄÉÀÌ¿£¾Ëµð¿À(LSK NRDO Co., Ltd., ´ëÇ¥ ÀÌ¿µÀÛ)´Â Áö³ 7ÀÏ µ¿±¹´ëÇб³ »êÇÐÇù·Â´Ü°ú °íÇü¾Ï Ä¡·áÁ¦ Èĺ¸¹°Áú ¡®DGG-200338¡¯ÀÇ Æ¯Çã ¹× ±â¼ú¿¡ ´ëÇÑ ¾çµµ°è¾àÀ» ü°áÇß´Ù°í 11ÀÏ ¹àÇû´Ù.
À̹ø Çù¾àÀ¸·Î LSK NRDO´Â µ¿±¹´ëÇб³ »êÇÐÇù·Â´ÜÀ¸·ÎºÎÅÍ DGG-200338ÀÇ Æ¯Ç㸦 ¾çµµ ¹Þ¾Æ CMC(Chemistry Manufacturing and Control)¹× ºñÀÓ»óÀ» ÁøÇà ÈÄ °íÇü¾ÏÀ» ´ë»óÀ¸·Î 2021³â±îÁö ÀÓ»ó 1»óÀ» ¿Ï·áÇÏ°í, ´ëÀå¾ÏÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î ´Ù¾çÇÑ ¾ÏÁ¾À¸·Î ÀûÀÀÁõÀ» È®´ëÇÒ °èȹÀ̸ç ÀÌÈÄ °á°ú¿¡ µû¶ó ¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ôµµ °í·ÁÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
LSK NRDOÀÇ Ã¹ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÎ DGG-200338Àº °íÇü¾ÏÀ» Ÿ±êÀ¸·Î ÇÏ´Â Çõ½Å ½Å¾àÀ¸·Î, ±âÁ¸ Ç×¾ÏÁ¦¿Í Â÷º°ÈµÈ ÀÛ¿ë±âÀü°ú °æ±¸¿ë Ç×¾ÏÁ¦·ÎÀÇ °³¹ß °¡´É¼ºÀ» È®ÀÎÇØ ½Å¾àÀ¸·Î¼ÀÇ °¡Ä¡¸¦ ÀÎÁ¤ ¹Þ¾Ò´Ù. ½ÃÇè°ü³»(in vitro) È¿·Â ½ÃÇè¿¡¼ ´ëÀå¾Ï, Æó¾Ï, ½ÅÀå¾Ï, ÇÇºÎ¾Ï µîÀÇ °íÇü¾Ï¿¡¼ ¿ì¼öÇÑ Ç×¾Ï È¿°ú¸¦ È®ÀÎÇßÀ¸¸ç »ýü ³»(in vivo) È¿·Â ½ÃÇè¿¡¼ Á¾¾çÀÇ ºÎÇÇ(volume)¸¦ ¾à 90% °¡·® ¾ïÁ¦ÇÏ´Â °ÍÀ» È®ÀÎÇß´Ù. ¶ÇÇÑ ½ÃÆÇ Ç×¾ÏÁ¦ÀÇ ³»¼º¼¼Æ÷ÁÖ¿¡ ´ëÇÑ Å¹¿ùÇÑ Ç×¾ÏÈ¿°úµµ ³ªÅ¸³ª ±âÁ¸ Ç×¾ÏÁ¦ ³»¼ºÈ¯ÀÚ¿¡°Ô º¸´Ù ´Ù¾çÇÑ Ä¡·á¿É¼Ç Á¦°øÀÌ °¡´ÉÇÒ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù.
À̹ø¿¡ µ¿±¹´ëÇб³ »êÇÐÇù·Â´Ü°ú ü°áÇÑ Æ¯Çã¾çµµ°è¾àÀº LSK NRDOÀÇ Ã¹ ½ÃÀÛÀ» ¾Ë¸®´Â »ç¾÷ÀÌ´Ù. LSK NRDO´Â LSK Global PS°¡ NRDO(No Research Development Only) ¸ðµ¨À» ±â¹ÝÀ¸·Î ´Éµ¿ÀûÀÎ ½Å¾à ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ ±¸ÃàÀ» À§ÇØ Áö³ 2¿ù ¼³¸³ÇÑ ÀÚȸ»ç´Ù.
NRDO¶õ ½Å¾à Èĺ¸¹°ÁúÀ» ÀμöÇØ ÀÓ»ó½ÃÇè, »ó¿ëÈ µî °³¹ß(Development)¿¡¸¸ ÁýÁßÇÏ´Â »ç¾÷¸ðµ¨·Î ¹Ì±¹¿¡¼´Â ÀÌ¹Ì º¸ÆíȵÆÀ¸¸ç, ±¹³»¿¡¼´Â ¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷ÀÇ Çõ½Å ºñÁî´Ï½º ¸ðµ¨·Î ÀÚ¸®Àâ°í ÀÖ´Ù.
LSK Global PS´Â LSK NRDO ¼³¸³À» ÅëÇØ ±¹³» CRO ºñÁî´Ï½ºÀÇ »õ·Î¿î ¼º°ø¸ðµ¨À» Á¦½ÃÇÒ °èȹÀ¸·Î Áö³ ¸î ³â°£ ¹ÙÀÌ¿À º¥Ã³»çµé¿¡ À§ÇèºÐ´ã ¹æ½ÄÀÇ ÅõÀÚ¸¦ ÅëÇØ º»°ÝÀûÀÎ NRDO »ç¾÷À» À§ÇÑ Áغñ¸¦ ÇØ¿Ô´Ù. LSK NRDO´Â LSK Global PS°¡ ±¹³» ¼±µµ CRO·Î¼ 20³â°£ Àӻ󿬱¸ ¼öÇà °æÇèÀ» ÅëÇØ ½×Àº ¸ðµç ³ëÇÏ¿ì ¹× ÀÎÀû ¹°¸®Àû ÀÎÇÁ¶ó¸¦ È°¿ëÇØ Á¦¾à»ç³ª Ÿ NRDO ±â°üº¸´Ù ½Å¼ÓÇÏ°í È¿À²ÀûÀ¸·Î ¿î¿µÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °æÀï·ÂÀ» °®Ãè´Ù.
LSK NRDO ÀÌ¿µÀÛ ´ëÇ¥´Â ¡°2019³âÀº LSK Global PS°¡ ±¹³» ¼±µµ¸¦ ³Ñ¾î ¼¼°è½ÃÀåÀ¸·Î ÁøÃâÇϴ¿ø³âÀÌ µÉ °ÍÀÌ´Ù. LSK NRDO´Â ±× ½ÃÀÛÁ¡À¸·Î, À̹ø µ¿±¹´ëÇб³ »êÇÐÇù·Â´Ü°úÀÇ Çù¾àÀ» Ãʼ®À¸·Î »ï¾Æ CRO »ç¾÷ ¿µ¿ªÀ» ³Ñ¾î ½Å¾à°³¹ßÀ» Áö¿øÇÏ°í »õ·Î¿î Á¦¾à »ê¾÷ »ýÅ°踦 ±¸ÃàÇسª°¥ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù¡±¶ó°í ÀüÇß´Ù.