µð¿¥¹ÙÀÌ¿À, ¿¡À̺ñ¿Â°ú Ç×üġ·áÁ¦ÀÇ CDMO °è¾à ü°á
2020/04/16 10:42 ÀÔ·Â
Æ®À§ÅÍ·Î ±â»çÀü¼Û ÆäÀ̽ººÏÀ¸·Î ±â»çÀü¼Û
¡®Drug Substance¡¯ À§Å¹»ý»ê ¹× »ý»ê¼º Çâ»ó À§ÇÑ °øÁ¤°³¹ß µî À§Å¹°³¹ß ´ã´ç
µð¿¥¹ÙÀÌ¿À(°øµ¿ ´ëÇ¥ÀÌ»ç ¹Îº´Á¶, Ä«¿Í»çÅ° ¿ä½ÃÄí´Ï)´Â ¿¡À̺ñ¿Â(´ëÇ¥ÀÌ»ç ½Å¿µ±â)°ú ¿¡À̺ñ¿ÂÀÌ °³¹ß ÁßÀÎ Ç×üġ·áÁ¦ÀÇ CDMO(À§Å¹°³¹ß»ý»ê) °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù°í 16ÀÏ ¹àÇû´Ù.
 
À̹ø °è¾à¿¡ µû¶ó, µð¿¥¹ÙÀÌ¿À´Â ¿¡À̺ñ¿ÂÀÌ °³¹ß ÁßÀÎ Ç×üġ·áÁ¦ Drug Substance(DS, ¿ø·áÀǾàÇ°) ÀÇ À§Å¹»ý»ê ¹× »ý»ê¼º Çâ»óÀ» À§ÇÑ °øÁ¤°³¹ß µîÀÇ À§Å¹°³¹ßÀ» ´ã´çÇÑ´Ù.
 
µð¿¥¹ÙÀÌ¿À´Â µ¿¾Æ½î½Ã¿À±×·ìÀÌ ¸ÞÀÌÁö¼¼ÀÌÄ«Æĸ¶¿Í ÇÕÀÛÇØ ¼³¸³ÇÑ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° Àü¹®È¸»ç´Ù. cGMP(¹Ì±¹ FDA ¿ì¼öÀǾàÇ° Á¦Á¶°ü¸® ±ÔÁ¤) ¼öÁØÀÇ Ç×ü ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° »ý»ê¼³ºñ¸¦ °®Ãß°í ÀÖÀ¸¸ç, 2019³â ÀϺ» ÀǾàÇ°ÀÇ·á±â±âÁ¾ÇձⱸÀÎ PMDA·ÎºÎÅÍ »ý»ê½Ã¼³¿¡ ´ëÇÑ GMP ÀûÇÕ¼º ½ÂÀεµ ¹Þ¾Ò´Ù. ¾ç»ç°¡ °øµ¿ °³¹ßÇÏ´Â ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÇ »ý»ê»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó CDMO »ç¾÷¿¡µµ ÁÖ·ÂÇÏ°í ÀÖ´Ù.
 
Áö³­ÇØ¿¡´Â CDMO »ç¾÷À» CRO(À§Å¹¿¬±¸) »ç¾÷±îÁö È®ÀåÇϱâ À§ÇØ ¹Ì±¹ ¶óÅ©¸¸(Lachman)»ç·ÎºÎÅÍ GMP System¿¡ ´ëÇؼ­ ¹Ì±¹ FDA ±âÁØÀÇ ÄÁ¼³ÆÃÀ» ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, ¿¬±¸¼¾Å͵µ ½Å¼³Çß´Ù.
 
¿¡À̺ñ¿ÂÀº ±Û·Î¹ú Ç¥Àû Ç×¾Ï ½Å¾àÀ» °³¹ßÇÏ´Â ±â¾÷ÀÌ´Ù. ÁÖ¿ä ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ¸·Î´Â Æó¾Ï µîÀÇ c-Met º¯ÀÌ °íÇü¾ÏÄ¡·áÁ¦ÀÎ ABN401°ú Ŭ¶ó¿ìµò Ç×üġ·áÁ¦ ABN501, »ý¹°Àç³­°¨¿°º´ Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ ABN90X µîÀÌ ÀÖ´Ù. ABN401Àº ÇöÀç È£ÁÖ¿Í Çѱ¹¿¡¼­ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 1/2a»óÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.
 
µð¿¥¹ÙÀÌ¿À °ü°èÀÚ´Â ¡°µð¿¥¹ÙÀÌ¿À´Â ¾Õ¼­ ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³ ȸ»ç¿ÍÀÇ °è¾à¿¡ ÀÌ¾î ¿¡À̺ñ¿Â°ú °è¾àÀ» ü°áÇϸç ÃÖ±Ù ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°ÀÇ CDMO »ç¾÷À» º»°ÝÈ­ÇÏ°í ÀÖ´Ù¡±¸ç ¡°¾ÕÀ¸·Îµµ ±Û·Î¹ú ¼öÁØÀÇ »ý»ê ½Ã¼³ ¹× ½Ã½ºÅÛÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ÃÖ»óÀÇ ¼­ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÔÀ¸·Î½á, ±¹³»¿Ü ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° °³¹ß»çµé·ÎºÎÅÍÀÇ CDMO °è¾à À¯Ä¡¸¦ È®´ëÇØ ³ª°¡°Ú´Ù¡°°í ¸»Çß´Ù.
[ °­¼ö¿µ ±âÀÚ news@medicalilbo.com ]
°­¼ö¿µ ±âÀÚ ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥ ±â»ç º¸±â
±â»çÁ¦º¸ ¹× º¸µµÀÚ·á news@medicalilbo.com
¢Æ¢Æ ÀÇ·áÀϺ¸ ¢Æ¢Æ(www.medicalilbo.com) - copyright ¨Ï ¢Æ¢Æ ÀÇ·áÀϺ¸ ¢Æ¢Æ. ¹«´ÜÀüÀç & Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö
´ñ±Û´Þ±â
  • ¸¹À̺»±â»ç
  • È­Á¦ÀÇ ´º½º

È­Á¦ÀÇ Æ÷Åä

È­Á¦ÀÇ Æ÷Åä´õº¸±â

    È­Á¦Àǵ¿¿µ»ó

    È­Á¦ÀÇ µ¿¿µ»ó
    • ȸ»ç¼Ò°³
    • ±¤°í¾È³»
    • Á¦ÈÞ·±¤°í¹®ÀÇ
    • ±â»çÁ¦º¸
    • Á¤±â±¸µ¶½Åû
    • °í°´¼¾ÅÍ
    • ÀúÀÛ±ÇÁ¤Ã¥
    • ȸ¿ø¾à°ü
    • °³ÀÎÁ¤º¸Ãë±Þ¹æħ
    • À̸ÞÀÏÁÖ¼Ò¹«´Ü¼öÁý°ÅºÎ
    • RSS
    • ÀÇ·áÀϺ¸ www.medicalilbo.com | ¼³¸³ÀÏ : 2009³â 9¿ù 7ÀÏ | ¥Ø 06653 ¼­¿ï½Ã ¼­Ãʱ¸ ¼­Ãʵ¿ 1589-14 ½Å¼º¿ÀÇǽºÅÚ Bµ¿ 407È£
      »ç¾÷ÀÚµî·Ï¹øÈ£ : 105-07-38362 | µî·Ï¹øÈ£ : ¼­¿ï½Ã ´Ù 09845
      ÀüÈ­ : 02) 333-3739, 363-3730 ±¤°í¹®ÀÇ : 02) 333-3739 | Æѽº 02) 363-3730 |  news@medicalilbo.com
      Copyright ¨Ï 2009 medicalilbo.com All right reserved.
      ¢Æ¢Æ ÀÇ·áÀϺ¸ ¢Æ¢ÆÀÇ ¸ðµç ÄÜÅÙÃ÷(±â»ç)´Â ÀúÀ۱ǹýÀÇ º¸È£¸¦ ¹Þ½À´Ï´Ù. ¹«´Ü ÀüÀç·º¹»ç·¹èÆ÷ µîÀ» ±ÝÇÕ´Ï´Ù.