CD16 ¼ö¿ëü ¹ßÇö ³ôÀº ½´ÆÛNK, Çã¼Áƾ ¹× ¾óºñÅö½ºÀÇ ADCC È¿°ú ³ôÀÏ °ÍÀÌ¶ó ¿¹»ó
¿£ÄÉÀ̸ƽº(ÄÚ½º´Ú 182400, ´ëÇ¥ÀÌ»ç ¹Ú»ó¿ì)´Â Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦ÀÇ Ä¡·áÈ¿°ú¸¦ ³ôÀ̱â À§ÇÏ¿© ¸é¿ª¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ ½´ÆÛNK(SNK01)¿Í º´¿ë Åõ¿©ÇÏ´Â ÀÓ»ó1/2a»ó IND ½Åû¼¸¦ ¹Ì±¹ FDA¿¡ Á¦ÃâÇÏ¿´´Ù°í 6ÀÏ ÀüÇß´Ù.
¸é¿ª¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ ½´ÆÛNK(SNK01)°ú º´¿ë Åõ¿©Çϴ ǥÀûÇ×¾ÏÁ¦´Â Çã¼Áƾ(Herceptin) ¶Ç´Â ¾óºñÅö½º(Erbitux)À̸ç, º» ½Åû°Ç¿¡ ´ëÇØ ÇÑ´ÞÀ̳» ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ°ÔµÇ¸é ¿£ÄÉÀ̸ƽº´Â ÀÚ°¡(Autologous) ¸é¿ª¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀο¡ Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦¿ÍÀÇ º´¿ë Åõ¿© ÀÓ»ó±îÁö Ãß°¡ÇÏ°Ô µÈ´Ù. À̹ø ÀÓ»ó1/2a»óÀº Çã¼Áƾ º´¿ë Åõ¿© ´ë»óÀÚ 66¸í, ¾óºñÅö½º º´¿ë Åõ¿© ´ë»óÀÚ 88¸íÀ¸·Î ÃÑ 154¸í ±Ô¸ðÀÌ´Ù.
¿£ÄÉÀ̸ƽº ±è¿ë¸¸ ¿¬±¸¼ÒÀåÀº ¡°Ç×üÀÇÁ¸¼º¼¼Æ÷µ¶¼º(ADCC)Àº NK¼¼Æ÷°¡ ¾Ï¼¼Æ÷¸¦ »ì»óÇÏ´Â ÀÛ¿ë±âÀü ÁßÇϳª·Î NK¼¼Æ÷ÀÇ CD16 ¼ö¿ëü°¡ ¾Ï¼¼Æ÷ Ç¥¸éÇ׿ø¿¡ °áÇÕÇÑ Ç×ü(IgG1)¸¦ ÀνÄÇÏ¿© Ç×¾ÏÈ¿°ú¸¦ ³ªÅ¸³½´Ù. º» ÀÓ»ó¿¡ Àû¿ëµÇ´Â Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦ÀÎ Çã¼Áƾ°ú ¾óºñÅö½º´Â ¾Ï¼¼Æ÷ Ç¥¸éÀÇ HER2¿Í EGFR ¼ö¿ëü¸¦ °¢°¢ ÀνÄÇÏ´Â IgG1 Ç×üġ·áÁ¦ÀÌ´Ù. CD16ÀÇ ¹ßÇöÀÌ ¸Å¿ì ³ôÀº ½´ÆÛNK¿Í º´¿ë Åõ¿©ÇÒ °æ¿ì, ¾Ï¼¼Æ÷ »ì»ó´É·ÂÀÌ ´õÇØÁø NK¼¼Æ÷ÀÇ ADCC ±â´É¿¡ ÀÇÇØ ±âÁ¸ Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦ÀÇ ¹ÝÀÀÀ²À» Çâ»ó½Ãų ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î »ý°¢ÇÑ´Ù¡±°í À̹ø ÀÓ»ó ÁøÇà ¸ñÀûÀ» ÀüÇß´Ù.
ÀÌ¾î ±×´Â ¡°Çã¼ÁƾÀº HER2 ¾ç¼º ¾ÏȯÀÚ¿¡°Ô ó¹æµÇ´Â Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦·Î ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ¿¬¸ÅÃâÀº ¾à 8Á¶6õ¾ï ¿ø(70¾ï ´Þ·¯)¿¡ ´ÞÇÑ´Ù. HER2 ¾ç¼ºÀº À¯¹æ¾Ï ȯÀÚÀÇ 15-30%, À§¾Ï ¹× ½Äµµ¾Ï ȯÀÚÀÇ 10-30% µî ´Ù¾çÇÑ ¾Ï¿¡¼ ³ªÅ¸³ª°í ÀÖÁö¸¸, ȯÀڵ鸶´Ù ¼ö¿ëüÀÇ ¹ßÇöÁ¤µµ ¶Ç´Â NK¼¼Æ÷ÀÇ ADCC ±â´ÉÁ¤µµ°¡ ´Þ¶ó ¾à¹°ÀÇ Ä¡·áÈ¿°ú´Â ÀϺΠȯÀÚ¿¡¼¸¸ Á¦ÇÑÀûÀ¸·Î ³ªÅ¸³ª°í ÀÖ´Ù. EGFR ¾ç¼º ¾ÏȯÀÚ¿¡°Ô Àû¿ëÇÏ´Â ¾óºñÅö½ºµµ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ¿¬¸ÅÃâÀº 11Á¶6õ¾ï ¿ø(95¾ï ´Þ·¯) ±Ô¸ðÀÌÁö¸¸ ¸¶Âù°¡Áö´Ù¡±¶ó¸ç ¡°À̹ø º´¿ë Åõ¿© ÀÓ»ó¿¡¼ ÁÁÀº °á°ú°¡ ³ª¿Ã °æ¿ì, ½´ÆÛNK(SNK01)´Â ÀϺΠȯÀÚ¿¡¼¸¸ È¿°ú¸¦ º¸À̴ ǥÀûÇ×¾ÏÁ¦ÀÇ ÇѰ踦 Çâ»ó/º¸¿ÏÇÒ ¼ö ÀÖ´Â º´¿ëÄ¡·áÁ¦·Î ±× ÀáÀç·ÂÀ» È®ÀÎÇÏ°Ô µÉ °ÍÀÌ¸ç ´õºÒ¾î ½´ÆÛNKÀÇ ¿ì¼ö¼ºÀ» ÀÎÁ¤¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Â ±âȸ°¡ µÉ °Í¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.