´ë±¸°æºÏ÷´ÜÀÇ·á»ê¾÷ÁøÈïÀç´Ü(ÀÌ»çÀå ÀÌ¿µÈ£, ÀÌÇÏ ´ë±¸Ã·º¹Àç´Ü) ÀǾà»ý»ê¼¾ÅÍ´Â ¿À´Â 8¿ù 21ÀϺÎÅÍ 8¿ù 23ÀϱîÁö ¼¿ï ÄÚ¿¢½º¿¡¼ ±Û·Î¹ú Àü½Ã ÁÖÃÖ»ç Informa markets¿Í Çѱ¹ÀǾàÇ°¼öÃâÀÔÇùȸ(KPTA)°¡ °øµ¿ÁÖÃÖÇÏ´Â ¼¼°è Á¦¾à»ê¾÷ Àü½ÃȸÀÎ CPhI Korea 2019 ÄÁÆÛ·±½ºÀÇ Æ÷·³¿¡ Âü°¡ÇÑ´Ù.
À̹ø Àü½ÃȸÀÇ ¸¶Áö¸· ³¯ÀÎ 23ÀÏ¿¡´Â¡®ÀǾàÇ° ¼³°è ±â¹Ý Ç°Áú °íµµÈ ½Ã½ºÅÛ(QbD)¡¯À» ÁÖÁ¦·Î Çѱ¹ÀǾàÇ°¼öÃâÀÔÇùȸ¿Í Çѱ¹ÀǾàÇ°½ÃÇ迬±¸¿øÀÌ ÁÖ°üÇÏ´Â KPTA Æ÷·³ÀÌ °³ÃֵǸç, º» Æ÷·³¿¡¼ ´ë±¸Ã·º¹Àç´Ü ÀǾà»ý»ê¼¾ÅÍ ÀÌÇØ¿ì Ã¥ÀÓ¿¬±¸¿ø(°íÇüÁ¦»ý»êÆÀÀå)Àº ½Ã»ý»ê±Ô¸ð QbD Á¤Á¦ ¿¹½Ã¸ðµ¨ °³¹ß»ç·Ê¡¯¿¡ ´ëÇØ ¹ßÇ¥ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¶ÇÇÑ, ¡â½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó ±èÀº°æ º¸°Ç¿¬±¸°üÀÇ¡®ÀǾàÇ° QbD Á¦µµ ÃßÁøÇöȲ¡¯, ¡âºÎ»ê´ëÇб³Çб³ ±è¹Î¼ö ±³¼öÀÇ¡®½ÇÇè½Ç±Ô¸ð QbD Á¤Á¦ ¿¹½Ã¸ðµ¨ ¼³°è¡¯¡âÁ¾±Ù´ç ¿ì¿µ¾Æ ÀÌ»çÀÇ¡®Á¤Á¦ ½Ç½Ã°£ Ç°Áú°ü¸® ¹× ¿¬¼Ó °øÁ¤¡¯¼¼¼Çµµ ÇÔ²² ÁøÇàµÇ¾î Á¦¾à ¾÷°è °ü°èÀÚµéÀÌ QbD °ü·Ã Á¤º¸¸¦ ¾òÀ» ¼ö ÀÖ´Â ±âȸ°¡ ¸¶·ÃµÈ´Ù.
QbD(Quality by Design)´Â ÀǾàÇ° ÀüÁֱ⿡ °ÉÄ£ »çÀü À§ÇèÆò°¡¸¦ ÅëÇØ ½Ç½Ã°£À¸·Î Á¦Ç° Ư¼º¿¡ ¸Â´Â ÃÖÀûÀÇ Ç°Áú°ü¸®¸¦ ±¸ÇöÇÏ´Â ½Ã½ºÅÛÀ¸·Î, ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸®ÀÇ »õ·Î¿î Æз¯´ÙÀÓÀ¸·Î °¢±¤ ¹Þ°í ÀÖ´Ù. ÀǾà»ý»ê¼¾ÅÍ´Â ½Ä¾àóÀÇ ¿ë¿ª»ç¾÷À¸·Î 2018³â ÀϹݹæÃâÁ¤Á¦ ¹× ĸ½¶¿¡ ´ëÇØ ¿¹½Ã¸ðµ¨À» °³¹ßÇÏ¿´À¸¸ç, 2019³â¿¡´Â º¹ÇÕÀÌÃþÁ¤Á¦¿Í µ¿°á°ÇÁ¶ÁÖ»çÁ¦¿¡ ´ëÇÑ ¿¹½Ã¸ðµ¨ °³¹ß»ç¾÷À» ¼öÇàÁßÀÌ´Ù.
´ë±¸Ã·º¹Àç´Ü ÀǾà»ý»ê¼¾ÅÍ ¸ð¿µ±Ù ¼¾ÅÍÀå(ÓÛ)Àº¡°±¹³»¿Ü ¾à 5,300¿©¸íÀÇ Á¦¾à»ê¾÷ Á¾»çÀÚµéÀÌ Âü¼®ÇÏ´Â À̹ø Æ÷·³¿¡¼ ÀǾàÇ° QbD Á¦µµ ÃßÁøÇöȲ ¹× QbDÁ¤Á¦ ¿¹½Ã¸ðµ¨ °³¹ß »ç·Ê µî QbD¸¦ ÁÖÁ¦·Î ¿©·¯ ¼¼¼ÇÀ» ÁøÇàÇÔÀ¸·Î½á ±¹³»¿Ü Á¦¾à¾÷°è °ü°èÀÚµéÀÌ QbD °ü·Ã Á¤Á¦ °øÁ¤À» ÀÌÇØÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±âȸ°¡ µÇ±æ ¹Ù¶õ´Ù¡±¶ó°í ¹àÇû´Ù.
´ë±¸Ã·º¹Àç´Ü ÀǾà»ý»ê¼¾ÅÍ´Â µ¶ÀÚÀûÀÎ ÀǾàÇ° »ý»ê½Ã¼³ ±¸Ãà ¹× ¿î¿µÀÌ ¾î·Á¿î Á¦¾à±â¾÷À̳ª ¿¬±¸±â°ü µî¿¡ ÀǾàÇ°À» »ý»ê¡¤°ø±ÞÇÏ¿© ½Å¾à°³¹ßÀ» ÃËÁøÇϱâ À§ÇØ ¼³¸³µÈ º¸°Çº¹ÁöºÎ ¼Ò¼Ó °ø°ø±â°üÀÌ´Ù. ±¹³» À¯ÀÏÀÇ ÇÕ¼ºÀǾàÇ°À» ¼öŹ »ý»êÇÏ´Â GMP Àû°Ý °ø°ø±â°üÀ¸·Î¼, ¿ø·áºÎÅÍ ¿ÏÁ¦ÀÇ »ý»ê ¹× Ç°Áú°ü¸®±îÁö One-stop service(OASIS»ç¾÷)ÀÇ Á¦°øÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù. »ý»ê °¡´É Á¦Ç°À¸·Î´Â °íÇüÁ¦¡¤¼¼Æ÷µ¶¼ºÇ×¾ÏÁÖ»çÁ¦¡¤¿ø·áÀǾàÇ°ÀÌ ÀÖÀ¸¸ç °ü·Ã ºÐ¼® ¼ºñ½ºµµ Áö¿øÇÑ´Ù. (
www.dgmif.re.kr)