Äڷγª19 °¨¿° ¿¹¹æÀ» À§ÇØ Ã¶ÀúÇÑ ¹æ¿ªÁ¶Ä¡ ½ÃÇà
¡ã ÇϹݱâ GMP±³À° Äڷγª19 °¨¿°¿¹¹æÀ» À§ÇÑ ¹æ¿ªÁ¶Ä¡ ½Ç½Ã ¾È³»¹®
Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ(ȸÀå ¿øÈñ¸ñ)´Â ÇϹݱâ ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸®±âÁØ(GMP) ±³À°»ýÀ» ¸ðÁýÇÑ´Ù°í 12ÀÏ ¹àÇû´Ù.
Äڷγª19·Î ÀÎÇØ »ó¹Ý±â GMP±³À° ÀϺθ¦ ¿Â¶óÀÎ °ÀÇ·Î ´ëüÇÑ °¡¿îµ¥ ÇöÀå±³À°¿¡ ´ëÇÑ ²ÙÁØÇÑ ¼ö¿ä¿Í Çʿ伺ÀÌ Á¦±âµÅ 9¿ùºÎÅÍ ¡®R&D¸¦ À§ÇÑ GMP°úÁ¤¡¯ ±³À°À» Á¾ÀüÀÇ ¿ÀÇÁ¶óÀÎ ¹æ½ÄÀ¸·Î ÁøÇàÇϱâ·Î °áÁ¤ÇÑ °Í.
Çùȸ´Â Äڷγª19 °¨¿° ¿¹¹æÀ» À§ÇØ ¹æ¿ªÁ¶Ä¡¿¡ öÀú, ¾ÈÀüÇÑ ±³À°È¯°æÀ» ¸¶·ÃÇß´Ù. ÃÖ´ë 180¸í ¼ö¿ë °¡´ÉÇÑ °´ç¿¡ ±³À°ÀοøÀ» ÃÖ´ë 60¸íÀ¸·Î Á¦ÇÑ, 2m ÀÌ»óÀÇ °£°ÝÀ¸·Î Á¼®À» ¹èÄ¡ÇÑ´Ù. Á¤±âÀûÀÎ °ÀÇÀå ¼Òµ¶°ú ¿È»ó Ä«¸Þ¶ó ¹× ºñÁ¢Ã˽à ü¿Â°è¸¦ È°¿ëÇØ ¼ö½Ã·Î ¹ß¿Ã¼Å©¸¦ ÇÏ´Â µî ¾ÈÀü°ü¸®µµ °ÈÇß´Ù.
Çùȸ´Â ¡°Äڷγª19·Î ÀÎÇØ »ó¹Ý±â ±³À°°úÁ¤ÀÇ Á¤»óÀûÀÎ ¿î¿µÀÌ ¾î·Á¿ü´ø °¡¿îµ¥ ÇϹݱ⿡ °³ÃֵǴ ±³À°°úÁ¤À» ÅëÇØ GMP¾÷¹« Á¾»çÀÚµéÀÇ ¼ö¿ä°¡ ÃæÁ·µÇ±â¸¦ ¹Ù¶õ´Ù¡±¸ç ¡°Äڷγª19 ¿¹¹æ¼öÄ¢À» ÁؼöÇØ ¾ÈÀüÇÑ ±³À°È¯°æ Á¶¼º¿¡ Èû¾µ °Í¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
ÇϹݱâ GMP±³À°Àº 9¿ù 10~11ÀÏ ¡®R&D¸¦ À§ÇÑ GMP±³À°¡¯À» ½ÃÀÛÀ¸·Î ¡ãGMPÀϹݰúÁ¤ ¡ãÇ°Áúº¸Áõ(QA)°úÁ¤ ¡ãÇ°Áú°ü¸®(QC)°úÁ¤ ¡ãICH °¡À̵å¶óÀÎ Çؼ³°úÁ¤ ¡ãGMPÁ¦Á¶°ü¸®°úÁ¤ ¡ã¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç °úÁ¤(ÃÑ·Ð) µî 7°³ °úÁ¤ÀÌ ¿¹Á¤µÇ¾î ÀÖ´Ù.
±³À°½ÅûÀº Çùȸ ȨÆäÀÌÁöÀÇ ¡®¾Ë¸²&½Åû¡¯¡æ¡®±³À°¡¯ Ç׸ñÀ» ÅëÇØ µé¾î°¥ ¼ö ÀÖ´Â GMP±³À° ȨÆäÀÌÁö¿¡¼ °¡´ÉÇÏ¸ç ½Åû±âÇÑÀº °¢ °úÁ¤º° ÀÏÁÖÀÏ Àü±îÁö´Ù. °ü·Ã ¹®ÀÇ´Â Çùȸ ±³À°ÆÀÀ¸·Î ÇÏ¸é µÈ´Ù.