¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ Áß ÇöÀç±îÁö À¯ÀÏÇÏ°Ô ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï 1Â÷ Ä¡·á¿¡¼ ´Üµ¶¡¤º´¿ë ½ÂÀÎ
¡ã Çѱ¹ MSDÀÇ Ç× PD-1 ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ¡®Å°Æ®·ç´Ù¡¯
Çѱ¹ MSD(´ëÇ¥ ¾Æºñ º¥¼î»ê)´Â ÀÚ»çÀÇ Ç× PD-1 ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ¡®Å°Æ®·ç´Ù¡¯°¡ Áö³ 12¿ù 27ÀÏ PD-L1 ¹ßÇöÀ²¿¡ °ü°è¾øÀÌ ÀüÀ̼º ºñÆíÆò ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾ÏÀÇ 1Â÷ Ä¡·á¿¡¼ Ç×¾ÏÈÇпä¹ý(Æä¸ÞÆ®·º½Ãµå ¹× ¹é±Ý ±â¹Ý Ç×¾ÏÈÇпä¹ý)°úÀÇ º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüóÀÇ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù.
2017³â ÀüÀ̼º ºñÆíÆò ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾ÏÀÇ 1Â÷ Ä¡·á¿¡¼ Æä¸ÞÆ®·º½Ãµå¿Í Ä«º¸ÇöóƾÀÇ 1Â÷ º´¿ë¿ä¹ý (KEYNOTE-021G)À¸·Î Çã°¡ ¹ÞÀº µ¥ À̾î, Æä¸ÞÆ®·º½Ãµå¿Í Ä«º¸Çöóƾ ¶Ç´Â ½Ã½ºÇöóƾÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ¹é±Ý ±â¹Ý Ç×¾ÏÈÇпä¹ý°úÀÇ º´¿ë¿ä¹ý¿¡¼µµ(KEYNOTE-189) Àüü »ýÁ¸±â°£°ú ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£ °³¼±À» Ãß°¡·Î È®ÀÎÇØ È¯ÀÚµéÀÇ »ýÁ¸ ±â´ëÄ¡¸¦ ¹Ù²Ù°í ÀÖ´Ù´Â Á¡¿¡¼ À̹ø ½ÂÀÎÀÇ Àǹ̰¡ ÀÖ´Ù. Å°Æ®·ç´Ù´Â ±¹³»¿¡¼ ÇöÀç±îÁö À¯ÀÏÇÏ°Ô ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï 1Â÷ Ä¡·á ´Üµ¶¡¤º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î »ç¿ë °¡´ÉÇÑ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦´Ù.
À̹ø ½ÂÀÎÀº Å°Æ®·ç´ÙÀÇ Àӻ󿬱¸ KEYNOTE-189¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÀÌ·ç¾îÁ³´Ù. KEYNOTE-189´Â PD-L1 ¹ßÇö¿©ºÎ¿Í »ó°ü¾øÀÌ EGFR ¶Ç´Â ALK À¯ÀüÀÚ º¯ÀÌ°¡ ¾ø´Â ÀüÀ̼º ºñÆíÆò ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ 616¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÆ´Ù. Å°Æ®·ç´Ù¿Í Ç×¾ÏÈÇпä¹ý(Æä¸ÞÆ®·º½Ãµå¿Í Ä«º¸Çöóƾ ¶Ç´Â ½Ã½ºÇöóƾ)ÀÇ º´¿ë¿ä¹ý°ú Ç×¾ÏÈÇпä¹ý(Æä¸ÞÆ®·º½Ãµå¿Í Ä«º¸Çöóƾ ¶Ç´Â ½Ã½ºÇöóƾ) ´Üµ¶ Åõ¿©±ºÀ» ºñ±³ÇÑ °á°ú, Å°Æ®·ç´Ù´Â »ç¸Á À§ÇèÀ» Àý¹Ý °¡·® °¨¼Ò½ÃÅ°¸ç, Àüü »ýÁ¸±â°£(Overall Survival, OS) ¿¡¼ ÀÓ»óÀûÀ¸·Î ÀÇ¹Ì ÀÖ´Â °³¼±À» È®ÀÎÇß´Ù. (HR=0.49[95% CI, 0.38-0.64]; p<0.001)
¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£(Progression-Free Survival, PFS)°ú Àüü ¹ÝÀÀ·ü(Overall Response Rate, ORR)µµ Å©°Ô °³¼±½ÃÄ×´Ù. Å°Æ®·ç´Ù º´¿ë Åõ¿©±ºÀÇ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ªÀº 8.8°³¿ù(95% CI, 7.6-9.2)·Î, Ç×¾ÏÈÇпä¹ý Åõ¿©±º(4.9°³¿ù, 95% CI, 4.7-5.5)¿¡ ºñÇØ À¯ÀÇÇÏ°Ô °³¼±½ÃÄ×°í Àüü ¹ÝÀÀ·üÀº 47.6%(95% CI, 42.6-52.5)À¸·Î Ç×¾ÏÈÇпä¹ý ´Üµ¶ Åõ¿©±ºÀÇ ¹ÝÀÀ·üÀÎ 18.9%(95% CI, 13.8-25)¿¡ ºñÇØ ¾à 2.5¹è ³ô°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù.
Çѱ¹ MSD Ç×¾ÏÁ¦»ç¾÷ºÎ ÃÖÀ翬 Àü¹«´Â ¡°Å°Æ®·ç´Ù´Â Æó¾ÏÀÇ 1Â÷ Ä¡·á ¿µ¿ª¿¡¼ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ Áß À¯ÀÏÇÏ°Ô ´Üµ¶¡¤º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î ¸ðµÎ Çã°¡ ¹ÞÀº ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦·Î µ¶º¸ÀûÀÎ ÀÓ»ó °á°ú¸¦ °¡Áö°í ÀÖ´Ù. À̹ø ÀûÀÀÁõ È®´ë·Î ´õ ¸¹Àº Æó¾Ï ȯÀÚµéÀÇ Àå±â »ýÁ¸ÀÌ °¡´ÉÇØÁö±æ Èñ¸ÁÇÑ´Ù¡±¸ç "Å°Æ®·ç´Ù´Â ÇöÀçµµ 30¿©°³ ¾ÏÁ¾¿¡¼ 800¿©°³ÀÇ ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ¾î, ´õ ³ªÀº Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» ÇÊ¿ä·Î ÇÏ´Â ´Ù¾çÇÑ ¾Ï ȯÀڵ鿡°Ô Ä¡·á ÇýÅÃÀ» ³ÐÇô°¥ °Í"À̶ó°í Æ÷ºÎ¸¦ ¹àÇû´Ù.