EGFR ¿¢¼Õ 19°á¼Õ ¹× 21 L858R ġȯ º¯ÀÌ È¯ÀÚ±º ¸ðµÎ¿¡¼ À¯ÀÇÇÑ È¿°ú3·Î EGFR º¯ÀÌ NSCLC ȯÀÚ 1Â÷ Ä¡·á ¿É¼Ç È®´ë ±â´ë
¡ã Çѱ¹ÈÀÌÀÚÁ¦¾à EGFR º¯ÀÌ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦ ¡®ºñÁüÇÁ·Î(¼ººÐ¸í: ´ÙÄÚ¹ÌƼ´Õ)¡¯
Çѱ¹ÈÀÌÀÚÁ¦¾à(´ëÇ¥ÀÌ»ç »çÀå ¿Àµ¿¿í)Àº ÀÚ»çÀÇ EGFR º¯ÀÌ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦ÀÎ ¡®ºñÁüÇÁ·Î(¼ººÐ¸í: ´ÙÄÚ¹ÌƼ´Õ)¡¯°¡ Áö³ 14ÀÏ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ »óÇǼ¼Æ÷¼ºÀåÀÎÀÚ¼ö¿ëü(EGFR) ¿¢¼Õ 19 °á¼Õ ¶Ç´Â ¿¢¼Õ 21 L858R ġȯ º¯ÀÌ°¡ ÀÖ´Â ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï(NSCLC) ȯÀÚÀÇ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î Çã°¡ ¹Þ¾Ò´Ù°í 20ÀÏ ¹àÇû´Ù.
ºñÁüÇÁ·Î´Â ARCHER1050 ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ 1¼¼´ë EGFR-TKI Á¦Á¦ °ÔÇÇƼ´Õ Åõ¿©±ºÀ» ºñ±³ÇÑ °á°ú, 1Â÷ Æò°¡º¯¼öÀÎ ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ªÀº ºñÁüÇÁ·Î±º¿¡¼ 14.7°³¿ù·Î °ÔÇÇƼ´Õ Åõ¿©±º 9.2°³¿ù ´ëºñ °³¼±µÈ °á°ú°¡ È®ÀεǾúÀ¸¸ç(HR, 0.59; 95% CI, 0.47,0.74, 2-sided P<0.0001), 2Â÷ Æò°¡º¯¼öÀÎ Àüü»ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ª ¶ÇÇÑ ºñÁüÇÁ·Î±º¿¡¼ 34.1°³¿ù·Î ³ªÅ¸³ª¸ç °ÔÇÇƼ´Õ Åõ¿©±ºÀÇ 26.8°³¿ù ´ëºñ ¿ì¼öÇÑ ¿¬Àå È¿°ú¸¦ º¸¿´´Ù(HR, 0.760; 95% CI, 0.582, 0.993, 2-sided P=0.044).
¶ÇÇÑ, EGFR ¿¢¼Õ 19 °á¼Õ ȯÀÚ±º°ú EGFR ¿¢¼Õ 21 L858R ġȯ º¯ÀÌ È¯ÀÚ±º ¸ðµÎ¿¡¼ À¯ÀÇÇÑ ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£ ¿¬Àå È¿°ú¸¦ º¸¿´´Ù. EGFR ¿¢¼Õ 19 °á¼Õ ȯÀÚ±º¿¡¼´Â °ÔÇÇƼ´Õ Åõ¿©±º 9.2°³¿ù ´ëºñ ºñÁüÇÁ·Î±º 16.5°³¿ù(HR, 0.55; 95% CI, 0.41-0.75, P<0.0001), EGFR ¿¢¼Õ 21 L858R ġȯ º¯ÀÌ È¯ÀÚ±º¿¡¼´Â °ÔÇÇƼ´Õ Åõ¿©±º 9.8°³¿ù ´ëºñ ºñÁüÇÁ·Î±º 12.3°³¿ù(HR, 0.63; 95% CI, 0.44-0.88, P<0.0068)·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ARCHER1050Àº ÀÌÀü Åõ¾à °æÇèÀÌ ¾ø´Â EGFR º¯ÀÌ NSCLC ȯÀÚ 452¸í ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÈ ´Ù±¹Àû, ´Ù±â°ü, ¹«ÀÛÀ§, ¿ÀÇÂ¶óº§ 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ´Ù.
Çѱ¹ÈÀÌÀÚÁ¦¾à Ç×¾ÏÁ¦ »ç¾÷ºÎ ´ëÇ¥ ¼ÛÂù¿ì Àü¹«´Â ¡°ºñÁüÇÁ·Î¸¦ ÅëÇØ ±¹³» EGFR º¯ÀÌ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚµéÀÇ Ä¡·á¿¡ »õ·Î¿î ¿É¼ÇÀ» Á¦½ÃÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÇ¾î ±â»Ú°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù¡±¸ç, ¡°¾ÕÀ¸·Îµµ Çѱ¹ÈÀÌÀÚÁ¦¾àÀº ÀêÄÚ¸®, ºñÁüÇÁ·Î¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ Æó¾Ï Æ÷Æ®Æú¸®¿À¸¦ ÅëÇØ, ±¹³» ÀÇ·áÁø°ú Æó¾Ï ȯÀÚ¿¡°Ô È¿°úÀûÀÎ Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ³ë·ÂÇÏ°Ú´Ù¡±´Â ¶æÀ» ÀüÇß´Ù.
ºñÁüÇÁ·Î´Â 2¼¼´ë EGFR º¯ÀÌ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦·Î, ÀÌÀü Åõ¾à °æÇèÀÌ ¾ø´Â EGFR ¿¢¼Õ 19¹ø °á¼Õ ¶Ç´Â ¿¢¼Õ 21 L858R ġȯ º¯À̸¦ µ¿¹ÝÇÑ ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·á¿¡ ´ëÇÑ ÀûÀÀÁõÀ» °¡Áö°í ÀÖ´Ù. ºñÁüÇÁ·Î´Â Áö³ 2018³â ÃÊ FDA·ÎºÎÅÍ ¿ì¼±½É»ç(Priority Review) ´ë»ó¿¡ ÁöÁ¤µÇ¸ç °°Àº ÇØ 9¿ù FDA ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, Áö³ÇØ 4¿ù À¯·´¿¬ÇÕ(EU) ÁýÇàÀ§¿øȸ·ÎºÎÅÍ ¹ß¸Å¸¦ ½ÂÀιÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù.