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Çѱ¹º£¸µ°ÅÀΰÖÇÏÀÓ(´ëÇ¥ÀÌ»ç: ½ºÅ×ÆÇ ¿ùÅÍ)Àº Áö³ 2¿ù 12ÀÏ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüóÀÇ Çã°¡¿¡ µû¶ó ¿ÀÆäºê¢ç¿¬Áúĸ½¶ 100mg ¹× 150mg (¼ººÐ¸í: ´ÑÅ×´Ù´Õ¿¡½Ç»ê¿°)°¡ Àü½Å°æÈÁõ ¿¬°ü °£Áú¼ºÆóÁúȯ (systemic sclerosis associated interstitial lung disease, SSc-ILD) ȯÀÚÀÇ Æó±â´É °¨¼Ò Áö¿¬¿¡ ´ëÇÑ È¿´ÉÈ¿°ú¸¦ Ãß°¡Çß´Ù°í 20ÀÏ ¹àÇû´Ù.
FDA ¿ª½Ã Áö³ 2019³â 9¿ù 6ÀÏ ¿ÀÆäºê¢ç¸¦ Àü½Å°æÈÁõ ¿¬°ü °£Áú¼ºÆóÁúȯ ȯÀÚÀÇ Æó±â´É °¨¼Ò Áö¿¬À» À§ÇÑ ÃÖÃÊÀÇ Ä¡·áÁ¦·Î Çã°¡ÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
¿ÀÆäºê¢ç´Â ÀÌ¹Ì Çѱ¹ ¹× ¹Ì±¹À» Æ÷ÇÔÇÑ ¾à 70°³±¹¿¡¼ Ư¹ß¼ºÆó¼¶À¯Áõ (idiopathic pulmonary fibrosis, IPF) Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀεǾî ÀÖÀ¸¸ç, ³ë·Â¼ºÆóÈ°·® (forced vital capacity, FVC)À¸·Î ÃøÁ¤µÇ´Â Æó±â´ÉÀÇ ¿¬°£ °¨¼ÒÀ²À» ³·ÃãÀ¸·Î½á Ư¹ß¼ºÆó¼¶À¯ÁõÀÇ ÁøÇàÀ» Áö¿¬½ÃÅ°´Â È¿°ú¸¦ º¸¿©¿Ô´Ù.
À̹ø Çã°¡´Â 32°³±¹, 194°³ ±â°ü¿¡¼ 576¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÈ Á¦3»ó, ÀÌÁ߸ͰË, ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤, À§¾à´ëÁ¶ Àӻ󿬱¸ÀÌÀÚ Àü½Å°æÈÁõ ¿¬°ü °£Áú¼ºÆóÁúȯ ºÐ¾ß¿¡¼ °¡Àå Å« ±Ô¸ðÀÇ Àӻ󿬱¸ÀÎ SENSCIS Àӻ󿬱¸ÀÇ °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÀÌ·ç¾îÁ³´Ù.
¿¬±¸ÀÇ 1Â÷ Æò°¡º¯¼ö´Â Àü½Å°æÈÁõ ¿¬°ü °£Áú¼ºÆóÁúȯ ȯÀÚÀÇ ³ë·Â¼ºÆóÈ°·® (FVC)ÀÇ ¿¬°ü °¨¼ÒÀ²À̾úÀ¸¸ç, ¿¬±¸ °á°ú ¿ÀÆäºê¢ç´Â 52ÁÖ°£ ³ë·Â¼ºÆóÈ°·® ÃøÁ¤À» ÅëÇØ È®ÀÎµÈ Àü½Å°æÈÁõ ¿¬°ü °£Áú¼ºÆóÁúȯ ȯÀÚÀÇ Æó±â´É °¨¼Ò¸¦ À§¾à ´ëºñ 44% Áö¿¬½ÃÅ°´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù (¿¬°£ 41 mL, 95% ½Å·Ú±¸°£, 2.9, 79.0; P=0.04).
Çѱ¹º£¸µ°ÅÀΰÖÇÏÀÓ ½ºÅ×ÆÇ ¿ùÅÍ ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â ¡°¿ÀÆäºê¢çÀÇ À̹ø È¿´ÉÈ¿°ú Ãß°¡¸¦ ÅëÇØ ±¹³»ÀÇ ÀÇ·áÁø°ú ȯÀڵ鿡°Ô »õ·Î¿î Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÇ¾î ±â»Ú°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù¡±¸ç ¡°º£¸µ°ÅÀΰÖÇÏÀÓÀº ¾ÕÀ¸·Îµµ Àü½Å°æÈÁõ ¿¬°ü °£Áú¼ºÆóÁúȯ°ú °°Àº Èñ±ÍÁúȯ ȯÀÚµéÀÇ »îÀÇ Áú Çâ»óÀ» À§ÇØ ÃÖ¼±À» ´Ù ÇÒ °Í¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.