´ë¿õÁ¦¾à, ½Ä¾àó Ç°Áú °íµµÈ­(QbD) µµÀÔ Áö¿ø ±â¾÷ ¼±Á¤
2020/08/27 10:06 ÀÔ·Â
Æ®À§ÅÍ·Î ±â»çÀü¼Û ÆäÀ̽ººÏÀ¸·Î ±â»çÀü¼Û
QbD ±â¹ÝÀÇ ÃÖ°í Ç°Áú ÀǾàÇ° ¸ñÇ¥·Î °³¹ß ¿¹Á¤
´ë¿õÁ¦¾à, ½Ä¾àó Ç°Áú.jpg¡ã ´ë¿õÁ¦¾à
´ë¿õÁ¦¾àÀÌ ¡®ÀǾàÇ° ¼³°è±â¹Ý Ç°Áú°íµµÈ­¡¯¸¦ ÅëÇÑ ÃÖ°í Ç°ÁúÀÇ ÀǾàÇ° °³¹ßÀ» ¸ñÇ¥·Î ±Û·Î¹ú Ç°Áú °æÀï·ÂÀ» °­È­ÇÑ´Ù.
 
´ë¿õÁ¦¾à(´ëÇ¥ Àü½ÂÈ£)Àº ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ ÀǾàÇ° ¼³°è±â¹Ý Ç°Áú°íµµÈ­(Quality by Design, QbD)Á¦µµÀÇ ÀÏȯÀÎ ¡®¸ÂÃãÇü QbD Àü¹® ÄÁ¼³Æà »ç¾÷¡¯ Áö¿ø ±â¾÷À¸·Î ¼±Á¤µÆ´Ù.
 
QbD(Quality by Design)´Â ÀǾàÇ°ÀÇ Á¦Á¶°øÁ¤°ú Ç°Áú°ü¸®¸¦ ´ÜÀÏ ½Ã½ºÅÛÀ¸·Î À¶ÇÕÇÏ°í ÀÏ¿øÈ­ÇÏ´Â ½Å°³³ä Æз¯´ÙÀÓÀÌ´Ù. ÀǾàÇ° °³¹ßºÎÅÍ Á¦Á¶, °ü¸®±îÁö ü°èÀûÀ¸·Î ¿î¿µÇϵµ·Ï ÇØ ÀǾàÇ° ºÒ·®·üÀ» °¨¼Ò½ÃŲ´Ù. ¼ÒºñÀÚÀÇ ¾ÈÀüÀ» Á¦°íÇÏ°í »ý»êÈ¿À²¼º Áõ°¡¿¡ µû¸¥ »ê¾÷ °æÀï·ÂÀ» °­È­ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
 
ÇöÀç Á¦¾à»ê¾÷¿¡ QbD¸¦ µµÀÔÇÏ´Â °ÍÀº Àü¼¼°èÀûÀÎ È帧ÀÌ´Ù. ƯÈ÷ ¼±Áø±¹¿¡¼­´Â Ç°¸ñ Çã°¡ ½Åû ½Ã QbD ±â¹ÝÀ¸·Î °³¹ß ¹× ÀÛ¼ºµÈ ÀڷḦ Á¦ÃâÇÒ °ÍÀ» Àǹ«È­ÇÏ°í ÀÖ´Â Ãß¼¼ÀÌ´Ù.
 
±×·¯³ª ±¹³» Á¦¾à¾÷°è´Â QbD ±â¼ú È®º¸ ¹× Àü¹®Àη ºÎÁ·À¸·Î ÀÎÇÑ ÁÖµµÀû QbD °³¹ß¿¡ ¾î·Á¿òÀ» °Þ¾î¿Ô´Ù. ÀÌ¿¡ ½Ä¾àó´Â QbD µµÀÔ¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ±â¼ú ¹× Àü¹®°¡ ÀÚ¹®À» Áö¿øÇÏ°íÀÚ, Áö¿ø±â¾÷À» ÃÖÁ¾ ¼±Á¤Çß´Ù.
 
À̹ø ¼±Á¤À¸·Î ´ë¿õÁ¦¾àÀº ÇâÈÄ Á¦Á¦¼³°è, Á¦Á¶°øÁ¤ °³¹ß, ½ÇÇè¼³°è, °øÁ¤ºÐ¼®±â¼ú(PAT), »ý»ê±Ô¸ð È®´ë µîÀÇ QbD Àû¿ë ÀǾàÇ° °³¹ßÀ» À§ÇÑ ¸ÂÃãÇü ¹«·á ±â¼ú Áö¿øÀº ¹°·Ð Àü¹®°¡ ÀÚ¹®À» ¹Þ¾Æ ±Û·Î¹ú °æÀï·ÂÀ» °­È­ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ½Ä¾àó À§Å¹»ç¾÷À» ÀÇ·Ú¹ÞÀº ¸ÂÃãÇü QbD ÄÁ¼³Æà ±â°üÀ¸·Î´Â ¾ÆÁÖ´ëÇб³ ¹Ú¿µÁØ ±³¼öÆÀ°ú ´ë±¸°¡Å縯´ëÇб³ ±èÁÖÀº ±³¼öÆÀÀÌ À§Å¹»ç¾÷À» ÃßÁøÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
 
Àü½ÂÈ£ ´ë¿õÁ¦¾à »çÀåÀº ¡°´ë¿õÁ¦¾àÀº ½Ä¾àó¿¡¼­ Á¦°øÇÏ´Â ¸ÂÃãÇü QbD Àü¹® ÄÁ¼³Æà »ç¾÷À¸·Î ÀÚ»ç Á¦Ç°ÀÇ ±Û·Î¹ú Ç°Áú °æÀï·ÂÀÌ ÇÑÃþ °­È­µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù¡±¸ç ¡°ÇâÈÄ Àû¿ë Á¦Ç°À» Áö¼ÓÀûÀ¸·Î È®´ëÇØ ÃÖ°í Ç°ÁúÀÌ È®º¸µÈ ¿ì¼öÇÑ ÀǾàÇ°ÀÌ ÇØ¿Ü ÁøÃâÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÒ °ÍÀÌ´Ù¡±¶ó°í ¹àÇû´Ù.
[ °­¼ö¿µ ±âÀÚ news@medicalilbo.com ]
°­¼ö¿µ ±âÀÚ ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥ ±â»ç º¸±â
±â»çÁ¦º¸ ¹× º¸µµÀÚ·á news@medicalilbo.com
¢Æ¢Æ ÀÇ·áÀϺ¸ ¢Æ¢Æ(www.medicalilbo.com) - copyright ¨Ï ¢Æ¢Æ ÀÇ·áÀϺ¸ ¢Æ¢Æ. ¹«´ÜÀüÀç & Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö
´ñ±Û´Þ±â
  • ¸¹À̺»±â»ç
  • È­Á¦ÀÇ ´º½º

樨毢

È­Á¦ÀÇ µ¿¿µ»ó
  • ȸ»ç¼Ò°³
  • ±¤°í¾È³»
  • Á¦ÈÞ·±¤°í¹®ÀÇ
  • ±â»çÁ¦º¸
  • Á¤±â±¸µ¶½Åû
  • °í°´¼¾ÅÍ
  • ÀúÀÛ±ÇÁ¤Ã¥
  • ȸ¿ø¾à°ü
  • °³ÀÎÁ¤º¸Ãë±Þ¹æħ
  • À̸ÞÀÏÁÖ¼Ò¹«´Ü¼öÁý°ÅºÎ
  • RSS
  • ÀÇ·áÀϺ¸ www.medicalilbo.com | ¼³¸³ÀÏ : 2009³â 9¿ù 7ÀÏ | ¥Ø 06653 ¼­¿ï½Ã ¼­Ãʱ¸ ¼­Ãʵ¿ 1589-14 ½Å¼º¿ÀÇǽºÅÚ Bµ¿ 407È£
    »ç¾÷ÀÚµî·Ï¹øÈ£ : 105-07-38362 | µî·Ï¹øÈ£ : ¼­¿ï½Ã ´Ù 09845
    ÀüÈ­ : 02) 333-3739, 363-3730 ±¤°í¹®ÀÇ : 02) 333-3739 | Æѽº 02) 363-3730 |  news@medicalilbo.com
    Copyright ¨Ï 2009 medicalilbo.com All right reserved.
    ¢Æ¢Æ ÀÇ·áÀϺ¸ ¢Æ¢ÆÀÇ ¸ðµç ÄÜÅÙÃ÷(±â»ç)´Â ÀúÀ۱ǹýÀÇ º¸È£¸¦ ¹Þ½À´Ï´Ù. ¹«´Ü ÀüÀç·º¹»ç·¹èÆ÷ µîÀ» ±ÝÇÕ´Ï´Ù.