¿ë·®Á¶Àý ÅëÇØ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ °ü¸®Çϸ鼵µ ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ª°ú Àüü»ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ª À¯Áö
¡ã Á¦13Â÷ ´ëÇÑÁ¾¾ç³»°úÇÐȸ Çмú´ëȸ ¹× 2020 ±¹Á¦Çмú´ëȸ
Çѱ¹ÈÀÌÀÚÁ¦¾à(´ëÇ¥ÀÌ»ç »çÀå ¿Àµ¿¿í)Àº Áö³ 3ÀÏ, 4ÀÏ ¾çÀÏ°£ ¿Â¶óÀÎÀ¸·Î ÁøÇàµÈ ¡®Á¦13Â÷ ´ëÇÑÁ¾¾ç³»°úÇÐȸ(KSMO, Korean Society of Medical Oncology) Çмú´ëȸ ¹× 2020 ±¹Á¦Çмú´ëȸ¡¯¿¡¼ EGFR º¯ÀÌ ¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·áÀÇ ÃֽŠÁö°ßÀ» °øÀ¯Çϱâ À§ÇÑ À§¼º ½ÉÆ÷Áö¾ö(Satellite Symposium)À» ¼º°øÀûÀ¸·Î °³ÃÖÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
4ÀÏ ÁøÇàµÈ À̹ø ½ÉÆ÷Áö¾ö¿¡¼´Â Áö³ 2¿ù ±¹³» Çã°¡ ÀÌÈÄ Ã³À½À¸·Î ¡®ºñÁüÇÁ·Î(¼ººÐ¸í: ´ÙÄÚ¹ÌƼ´Õ)¡¯ÀÇ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ ¹× È¿°ú¿¡ ´ëÇÑ »ó¼¼ÇÑ ¹ßÇ¥°¡ ÁøÇàµÆ´Ù. ÁÂÀåÀ¸·Î °¡Å縯ÀÇ´ë °ÁøÇü ±³¼ö(°¡Å縯´ëÇб³ ¼¿ï¼º¸ðº´¿ø Á¾¾ç³»°ú)°¡ Âü¿©ÇÏ°í, ¿¬¼¼ÀÇ´ë ±èÇý·Ã ±³¼ö(¼¼ºê¶õ½ºº´¿ø ¿¬¼¼¾Ïº´¿ø Á¾¾ç³»°ú)¿Í ¼¼°èÀûÀÎ ÀÓ»ó Á¾¾çÇÐÀÚ Åä´Ï ¸ñ(Tony Mok, È«Äá Áß¹®´ëÇб³ Á¾¾çÇаú) ±³¼ö°¡ ¿¬ÀÚ·Î Âü¿©ÇØ ºñÁüÇÁ·ÎÀÇ ÁÖ¿ä µ¥ÀÌÅ͸¦ °øÀ¯Çϸç EGFR º¯ÀÌ°¡ ÀÖ´Â ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚÀÇ ÃÖÀûÀÇ Ä¡·á Àü·«¿¡ ´ëÇÑ ³íÀÇ°¡ ÀÌ·ïÁ³´Ù.
±èÇý·Ã ±³¼ö´Â ¡®EGFR º¯ÀÌ ¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·á¿¡¼ ºñÁüÇÁ·ÎÀÇ ¿ªÇÒ¡¯À» ÁÖÁ¦·Î, EGFR ¿¢¼Õ 19 °á¼Õ ¶Ç´Â ¿¢¼Õ 21 L858R ġȯ º¯ÀÌ°¡ ÀÖ´Â ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ¿¡¼ °ÔÇÇƼ´Õ ´ëºñ ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ª(mPFS)°ú Àüü»ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ª(mOS)¸¦ ¸ðµÎ °³¼±ÇÑ Ä¡·áÁ¦1,2 ºñÁüÇÁ·ÎÀÇ ¿ì¼öÇÑ È¿°ú¿¡ ´ëÇØ ¼³¸íÇß´Ù. ±è ±³¼ö´Â ¡°1¼¼´ë EGFR-TKI Á¦Á¦ °ÔÇÇƼ´Õ Åõ¿©±º°ú ºñ±³ÇÑ ARCHER1050 ÀÓ»ó ¿¬±¸ °á°ú, ºñÁüÇÁ·Î Åõ¿©±º¿¡¼ ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ª(mPFS)ÀÌ 14.7°³¿ù·Î °ÔÇÇƼ´Õ Åõ¿©±º 9.2°³¿ù ´ëºñ À¯ÀÇÇÏ°Ô °³¼±µÇ¾úÀ¸¸ç(HR, 0.59; 95% CI, 0.47, 0.74, 2-sided P<0.0001)1, Àüü»ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ª(mOS) ¶ÇÇÑ ºñÁüÇÁ·Î Åõ¿©±º¿¡¼ 34.1°³¿ù·Î °ÔÇÇƼ´Õ Åõ¿©±ºÀÇ 26.8°³¿ù ´ëºñ °³¼±µÈ °á°ú¸¦ º¸¿´´Ù(HR, 0.760; 95% CI, 0.582, 0.993, 2-sided P=0.044)¡±°í °Á¶Çß´Ù. ºñÁüÇÁ·Î´Â ¿ë·® Á¶ÀýÀ» ÅëÇØ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ» °ü¸®ÇÏ¸é¼ Àüü ºñÁüÇÁ·Î Åõ¿©±º ´ëºñ ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ª°ú Àüü»ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ª °³¼± È¿°ú´Â ¸ðµÎ À¯»çÇßÀ¸¸ç3, Ä¡·á ±â°£ Áß ºñÁüÇÁ·Î Åõ¿©±º¿¡¼ÀÇ Brain meta ¹ß»ý·ü(CNS metastases at progression)Àº 0.01%(1¸í), °ÔÇÇƼ´Õ Åõ¿©±º¿¡¼´Â 5%(11¸í)·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
À̾î Åä´Ï ¸ñ ±³¼ö´Â ¡®EGFR º¯ÀÌ ¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾ÏÀÇ ÃÖÀûÀÇ Ä¡·á Àü·«¡¯À» ÁÖÁ¦·Î, ¼¼´ëº° Ƽ·Î½Å Å°³ªÁ¦ ¾ïÁ¦Á¦(EGFR-TKI)ÀÇ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅ͸¦ ÅëÇØ EGFR º¯ÀÌ ¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï¿¡ ´ëÇÑ ¼øÂ÷ Ä¡·á¿¡ ´ëÇØ ¹ßÇ¥Çß´Ù. ±×´Â 1¼¼´ë, 2¼¼´ë EGFR-TKI Á¦Á¦¸¦ 1Â÷ Ä¡·á¿¡ »ç¿ëÇÏ´Â °Í°ú 3¼¼´ë EGFR-TKI Á¦Á¦ÀÎ ¿À½Ã¸ÓƼ´ÕÀ» 1Â÷ Ä¡·á¿¡ »ç¿ëÇÏ´Â °ÍÀ» Æò°¡Çϸç, °¢°¢ ÀÓ»ó °á°úÀÇ Àüü»ýÁ¸±â°£À» ºñ±³Çß´Ù. Åä´Ï ¸ñ ±³¼ö´Â ¡°2¼¼´ë EGFR-TKI Á¦Á¦ÀÎ ºñÁüÇÁ·ÎÀÇ ARCHER1050 ÀÓ»ó¿¡¼ ºñÁüÇÁ·Î¸¦ 1Â÷ Ä¡·á¿¡ »ç¿ëÇÏ°í ¿À½Ã¸ÓƼ´ÕÀ» ´ÙÀ½¿¡ »ç¿ëÇÑ °á°ú, ÇØ´ç ÇÏÀ§ ±×·ìÀÇ Àüü»ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ªÀÌ 36.7°³¿ù·Î ³ªÅ¸³µ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
Çѱ¹ÈÀÌÀÚÁ¦¾à Ç×¾ÏÁ¦ »ç¾÷ºÎ ÀÇÇкΠÃÑ°ý ÀÌÁö¼± ÀÌ»ç´Â ¡°À̹ø ½ÉÆ÷Áö¾öÀ» ÅëÇØ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ºÐ¾ßÀÇ ÃֽŠġ·á Áö°ßÀ» °øÀ¯ÇÏ°í ºñÁüÇÁ·ÎÀÇ È¿°ú¿Í °¡Ä¡¿¡ ´ëÇØ ³íÀÇÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÇ¾î ±â»Ú´Ù¡±¸ç ¡°Çѱ¹ÈÀÌÀÚÁ¦¾àÀº ¾ÕÀ¸·Îµµ ±¹³» EGFR º¯ÀÌ ¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ¸¦ À§ÇÑ »õ·Î¿î Ä¡·á ¿É¼Ç Á¦°øÀº ¹°·Ð, ȯÀÚµéÀÇ Ä¡·á ȯ°æ °³¼±¿¡ ±â¿©Çϱâ À§ÇØ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÒ °Í¡±À̶ó°í ÀüÇß´Ù.
ÇÑÆí, ºñÁüÇÁ·Î´Â 2¼¼´ë EGFR º¯ÀÌ ¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦·Î1, 2018³â 1¿ù ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ ¿ì¼±½É»ç´ë»óÀ¸·Î ÁöÁ¤¹Þ°í °°Àº ÇØ 9¿ù Çã°¡ ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç[5], ÇöÀç ¹Ì±¹, À¯·´¿¬ÇÕ, ÀϺ» µî¿¡¼ Çã°¡¹Þ¾Æ »ç¿ëµÇ°í ÀÖ´Ù. ±¹³»¿¡´Â ¿ÃÇØ 2¿ù ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º EGFR º¯ÀÌ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾ÏÀÇ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î Çã°¡¸¦ ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç[7], ÀÌÀü Åõ¾à °æÇèÀÌ ¾ø´Â EGFR ¿¢¼Õ 19 °á¼Õ ¶Ç´Â ¿¢¼Õ 21 L858R ġȯ º¯À̸¦ µ¿¹ÝÇÑ ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·á¿¡ ´ëÇÑ ÀûÀÀÁõÀ» °¡Áö°í ÀÖ´Ù.