Ú¸FDA ÆнºÆ®Æ®·¢ ÁöÁ¤µÈ Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ, 1ÀÏ 1ȸ ¿ë¹ý¿¡¼ÀÇ Æó¾Ï Ä¡·áÈ¿°ú ¿ì¼ö
Çѹ̾àÇ°ÀÌ ·Î½´ÀÇ °è¿»ç Á¦³ÙÅØ¿¡ 2016³â ¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ôÇÑ Ç×¾Ï Çõ½Å½Å¾à ¡®º§¹Ù¶óÆä´Õ¡¯ÀÇ ¿ì¼öÇÑ º´¿ë ¿ä¹ý Ä¡·á È¿°ú°¡ ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ È®ÀεƴÙ. ¶Ç ¹Ì±¹ ½ºÆåÆ®·³¿¡ ±â¼ú¼öÃâ µÈ Ç×¾Ï½Å¾à ¡®Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ¡¯À» 1ÀÏ 1ȸ º¹¿ëÇÏ´Â ¿ë¹ýÀÇ ¿ì¼ö¼ºµµ ÀÔÁõµÆ´Ù.
Çѹ̾àÇ°(´ëÇ¥ÀÌ»ç ±Ç¼¼Ã¢¡¤¿ìÁ¾¼ö)Àº 16ÀϺÎÅÍ 21ÀϱîÁö ¿Â¶óÀÎÀ¸·Î ¿¸° 2021 À¯·´Á¾¾çÇÐȸ(2021 ESMO Virtual Congress)¿¡¼ º§¹Ù¶óÆä´Õ°ú Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ µî Çѹ̾àÇ°ÀÌ °³¹ßÇØ ¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ôÇÑ Ç׾ϽžàµéÀÇ ÁÖ¿ä ¿¬±¸°á°ú°¡ ¹ßÇ¥µÆ´Ù°í 23ÀÏ ¹àÇû´Ù.
À̹ø ESMO¿¡¼ ¹ßÇ¥µÈ º§¹Ù¶óÆä´Õ ¿¬±¸´Â ¼¿ï¾Æ»êº´¿ø Á¾¾ç³»°ú ±èÅ¿ø ±³¼ö ÁÖµµ·Î ÁøÇàµÈ ÀÓ»óÀ¸·Î, RAF ¶Ç´Â RAS µ¹¿¬º¯ÀÌ°¡ ÀÖ´Â °íÇü¾ÏȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î º§¹Ù¶óÆä´Õ°ú MEK¾ïÁ¦Á¦(ÄÚºñ¸ÞƼ´Õ)¸¦ º´¿ë Åõ¿©ÇÑ 1b ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ ÁøÀüµÈ ¾ÈÀü¼º°ú Ç×Á¾¾çÈ¿°ú¸¦ È®ÀÎÇß´Ù´Â ³»¿ëÀÌ´Ù.
º§¹Ù¶óÆä´ÕÀº Çѹ̾àÇ°ÀÌ °³¹ßÇÑ °·ÂÇÑ ¼±ÅÃÀû RAF µ¹¿¬º¯ÀÌ ¾ïÁ¦Á¦·Î, ±¹³»¿¡¼ ÁøÇàÇÑ ÀÓ»ó ¹× ÀüÀÓ»ó ¿¬±¸°¡ ¼¼°èÀû ±ÇÀ§ÀÇ ÇмúÁö ³×ÀÌóÁö 2021³â 6¿ùÈ£¿¡ °ÔÀçµÇ±âµµ Çß´Ù.
ÃÑ 118¸íÀÇ È¯ÀÚ°¡ Âü¿©ÇÑ ÀÌ ¿¬±¸°á°ú¿¡ µû¸£¸é, º´¿ë¿ä¹ýÀÇ ³»¾à¼ºÀº ¿ì¼öÇß°í ¾ÈÀü¼º ¶ÇÇÑ °¢ °³º° ¾àÁ¦ÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú ÀÏÄ¡Çß´Ù. ¹«¾ùº¸´Ù NRAS1¿Í BRAF2 Èæ»öÁ¾ ±×¸®°í BRAF class 2/3(ºñÁ¤Çü) º¯ÀÌ ¾Ï ¸ðµÎ¿¡¼ °í¹«ÀûÀÎ Ç×Á¾¾ç È¿°ú¸¦ º¸¿´´Ù.
Ç×Á¾¾ç È°¼ºÈ¿°ú´Â µ¹¿¬º¯ÀÌ À¯Çü°ú ¾ÏÁ¾¿¡ µû¶ó °¢°¢ ºÐ¼®µÆ´Ù. NRAS º¯ÀÌ Èæ»öÁ¾ 19¸í ȯÀÚ Áß 5¸í(26.3%)ÀÌ ºÎºÐ¹ÝÀÀ(PR)À» º¸¿´°í, 8¸í(42.1%)ÀÌ ¾ÈÁ¤ º´º¯(SD)¿¡ µµ´ÞÇß´Ù. ºÎºÐ¹ÝÀÀÀ» º¸ÀΠȯÀÚ´Â ¸ðµÎ ÀÌÀü¿¡ ¸é¿ª¾ïÁ¦ Ä¡·á ÀÌ·ÂÀÌ ÀÖ¾ú´Ù. ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(PFS)ÀÇ Áß°£°ªÀº 7.3°³¿ù·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
ºÎºÐ¹ÝÀÀȯÀÚ 5¸í Áß 4¸íÀ» Æ÷ÇÔÇÑ È¯ÀÚ 9¸íÀº ºÐ¼® ½ÃÁ¡ ±âÁØ Åõ¾àÀ» ÁøÇàÁßÀ̾ú´Ù. ÃÖÀå ¹ÝÀÀ Áö¼Ó±â°£Àº 18°³¿ù ÀÌ»óÀ̾ú°í, ÀÌ È¯ÀÚµé ¶ÇÇÑ Åõ¾à°ú ¹ÝÀÀÀÌ °è¼Ó ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù.