¡®Çã°¡ 7Áֳ⡯ ÀÔ·£½º, ¡°ÃÖÃÊÀÇ CDK 4/6 ¾ïÁ¦Á¦·Î¼­ ´©ÀûµÈ °¡Ä¡ ¾Ë¸± °Í¡±
2023/02/23 09:13 ÀÔ·Â
Æ®À§ÅÍ·Î ±â»çÀü¼Û ÆäÀ̽ººÏÀ¸·Î ±â»çÀü¼Û
HR+/HER2- À¯¹æ¾Ï Ä¡·á Æз¯´ÙÀÓ ¹Ù²Û ÀÔ·£½º, ÀÇ·áÁø ´ë»ó ½Å±Ô ±¤°í ¼±º¸¿©

Àü ¼¼°è CDK4/6 ¾ïÁ¦Á¦ Áß °¡Àå ¿À·£ ±â°£ ó¹æ °æÇè º¸À¯, ¹«ÀÛÀ§ ÀÓ»ó½ÃÇè ¹× ¸®¾ó¿ùµå µ¥ÀÌÅÍ(RWD)¸¦ ÅëÇØ Ä¡·á È¿°ú(PFS, OS) ¹× Àå±â ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏ È®ÀÎ

ºñ±³Àû »ýÁ¸ ±â°£ÀÌ ±ä HR+/HER2- ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ ´ë»ó ÀÔ·£½º-·¹Æ®·ÎÁ¹ º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î »îÀÇ Áú À¯Áö ¹× ¾ÇÈ­ Áö¿¬

 

0223_Çѱ¹È­ÀÌÀÚ.jpg
ÀÔ·£½ºÀÇ °¡Ä¡ ÇÑ´«¿¡ Àü´ÞÇÏ´Â ÀÇ·áÁø ´ë»ó ±¤°í

Çѱ¹È­ÀÌÀÚÁ¦¾à(´ëÇ¥ÀÌ»ç »çÀå ¿Àµ¿¿í)Àº ÀÚ»çÀÇ È£¸£¸ó¼ö¿ëü ¾ç¼º ¹× »ç¶÷»óÇǼ¼Æ÷¼ºÀåÀÎÀÚ¼ö¿ëü2 À½¼º(HR+/HER2-) ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï Ä¡·áÁ¦ ÀÔ·£½º(¼ººÐ¸í: ÆȺ¸½ÃŬ¸³)ÀÇ ±¹³» Çã°¡ 7ÁÖ³âÀ»  ¸Â¾Æ ÃÖÃÊÀÇ CDK 4/6 ¾ïÁ¦Á¦ÀÎ ÀÔ·£½ºÀÇ °¡Ä¡¸¦ ÇÑ´«¿¡ Àü´ÞÇÏ´Â ÀÇ·áÁø ´ë»ó ±¤°í¸¦ °ø°³Çß´Ù°í 23ÀÏ ¹àÇû´Ù.


À̹ø¿¡ »õ·Ó°Ô °ø°³µÈ ÀÔ·£½ºÀÇ ±¤°í´Â Ä¡·á È¿°ú¿¡ ±â¹ÝÇÑ ÀÔ·£½ºÀÇ ÀڽۨÀ» »ó¡ÇÏ´Â ¡®Confidence Built on Strength¡¯ ¹®±¸¿Í ´õºÒ¾î, ±¹³» Çã°¡ ÈÄ 7³â°£ °ß°íÇÏ°Ô ´ÙÁ®Áø ÀÔ·£½ºÀÇ ÀڽۨÀ» µå·¯³Â´Ù. Çѱ¹È­ÀÌÀÚÁ¦¾àÀº À̹ø ±¤°í¸¦ ÅëÇØ ÀÔ·£½ºÀÇ È¿°ú ¹× ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏ°ú ´õºÒ¾î ƯÈ÷ Àå±â°£ÀÇ ±¹³»¿Ü Ä¡·á °æÇè°ú ȯÀÚ »îÀÇ Áú °³¼±¿¡ ±â¿©ÇÑ ÀÔ·£½ºÀÇ Æ¯ÀåÁ¡À» ÁýÁßÀûÀ¸·Î Á¶¸íÇß´Ù.


¿ÃÇØ·Î ±¹³» Çã°¡ 7ÁÖ³âÀ» ¸ÂÀÌÇÑ ÀÔ·£½º´Â HR+/HER2- ÁøÇ༺?ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï Ä¡·áÀÇ Æз¯´ÙÀÓÀ» Àüȯ½ÃŲ ÃÖÃÊÀÇ CDK4/6 ¾ïÁ¦Á¦(First-in-Class)´Ù. ¶ÇÇÑ, ÀÔ·£½º¿Í ·¹Æ®·ÎÁ¹ ¶Ç´Â Ç®º£½ºÆ®¶õÆ® º´¿ë¿ä¹ýÀº ´Ù¾çÇÑ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅ͸¦ ÅëÇØ ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦ ´ëºñ °³¼±µÈ ÀÓ»ó È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀ» È®ÀÎÇØ¿À°í ÀÖ´Ù.


ÀÌÀü Ä¡·á °æÇèÀÌ ¾ø´Â Æó°æ ÈÄ HR+/HER2- ÁøÇ༺ À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ ´ë»óÀ¸·Î 23°³¿ù°£ ÁøÇàµÈ PALOMA-2 ÀÓ»óÀ» Ãß°¡·Î 15°³¿ù ÃßÀû °üÂûÇÑ °á°ú, ÀÔ·£½º-·¹Æ®·ÎÁ¹ º´¿ë¿ä¹ý ȯÀÚ±ºÀÇ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ª(mPFS)ÀÌ 27.6°³¿ù·Î ·¹Æ®·ÎÁ¹ ´ÜÀÏ¿ä¹ý 14.5°³¿ù ´ëºñ ¾à 2¹è ¿¬ÀåµÆ´Ù(p<0.0001). ¶ÇÇÑ, HR+/HER2- ÁøÇ༺ À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ PALOMA-3 ÀÓ»óÀ» 73.3°³¿ù ÃßÀû°üÂûÇÑ °á°ú, Àüü »ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ª(mOS)ÀÌ ÀÔ·£½º-Ç®º£½ºÆ®¶õÆ® º´¿ë¿ä¹ý ȯÀÚ¿¡¼­ 34.8°³¿ù, Ç®º£½ºÆ®¶õÆ® ´ÜÀÏ¿ä¹ý¿¡¼­ 28.0°³¿ù·Î ³ªÅ¸³µÀ¸¸ç »õ·Î¿î ¾ÈÀü¼º À̽´°¡ ¹ß»ýÇÏÁö ¾Ê¾Æ ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀ» ÀçÂ÷ È®ÀÎÇß´Ù.


ÀÔ·£½º´Â ´ë±Ô¸ð RWE(Real-World Evidence) ºÐ¼®À» ÅëÇؼ­µµ È¿°ú ¹× ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀ» Áö¼ÓÀûÀ¸·Î È®ÀÎÇØ¿À°í ÀÖ´Ù. P-REALITY X´Â 1Â÷ Ä¡·á ¿É¼ÇÀ¸·ÎÀÇ ÀÔ·£½º¿Í ·¹Æ®·ÎÁ¹ º´¿ë¿ä¹ý°ú ·¹Æ®·ÎÁ¹ ´ÜÀÏ¿ä¹ýÀÇ È¿°ú ºñ±³¿¬±¸·Î, 2015³â 2¿ùºÎÅÍ 2020³â 3¿ù±îÁö µî·ÏµÈ HR+/HER2- ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ 2,888¸íÀÇ µ¥ÀÌÅ͸¦ ÈÄÇâÀûÀ¸·Î ºÐ¼®Çß´Ù. ±× °á°ú, ÀÔ·£½º¿Í ·¹Æ®·ÎÁ¹ º´¿ë¿ä¹ýÀº ¿ªÈ®·ü Ä¡·á°¡ÁßÄ¡(sIPTW) ºÐ¼®¿¡¼­ Àüü »ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ª(mOS)À» 49.1°³¿ù·Î ·¹Æ®·ÎÁ¹ ´ÜÀÏ¿ä¹ý 43.2°³¿ù ´ëºñ À¯ÀÇÇÏ°Ô ¿¬Àå½ÃÄ×À¸¸ç, »ç¸Á À§ÇèÀ» 24% °¨¼Ò½ÃÄ×´Ù.(95% CI: 0.65?0.87; p<0.0001). ¶ÇÇÑ, PALOMA-3 ÀÓ»ó¿¡ Âü¿©ÇÑ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ȯÀÚ Áõ»ó º¸°í °á°ú(PRO)¸¦ È°¿ëÇÑ »îÀÇ Áú ºÐ¼®¿¡ µû¸£¸é ÀÔ·£½º¿Í Ç®º£½ºÆ®¶õÆ® º´¿ë¿ä¹ýÀÇ ±Û·Î¹ú »îÀÇ Áú Á¡¼ö°¡ 66.1·Î Ç®º£½ºÆ®¶õÆ® ´ÜÀÏ¿ä¹ý 63.0 ´ëºñ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÏ°Ô ³ô¾ÒÀ¸¸ç(P=0.0313), »îÀÇ Áú ¾ÇÈ­¸¦ À¯ÀÇÇÏ°Ô Áö¿¬½ÃÅ°¸é¼­ ȯÀÚµéÀÇ »îÀÇ Áú¿¡ ±â¿©Çß´Ù(HR=0.641; 95% CI 0.451-0.910, one-sided P=0.0065).


Çѱ¹È­ÀÌÀÚÁ¦¾à Ç×¾ÏÁ¦ »ç¾÷ºÎ ÃÑ°ý »çÅä ¸¶ÀÌÄÚ Àü¹«´Â ¡°ÀÔ·£½º°¡ ¸¹Àº ȯÀÚÀÇ »îÀ» º¯È­½Ãų ¼ö ÀÖµµ·Ï ÀÓ»ó½ÃÇè ¼³°èºÎÅÍ Ãâ½Ã¿¡±îÁö ¸¹Àº µµ¿òÀ» ÁֽŠ±¹³» ¿¬±¸ÀÚ ¼±»ý´Ôµé²² °¨»çµå¸°´Ù¡±¸ç ¡°¾ÕÀ¸·Îµµ È­ÀÌÀÚ´Â À¯¹æ¾Ï Ä¡·á ºÐ¾ß¿¡¼­ °ß°íÇÏ°Ô ½×¾Æ¿Â ¸®´õ½ÊÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ȯÀÚµéÀÇ Ä¡·á ȯ°æ ¹× »îÀÇ Áú Çâ»óÀ» À§ÇØ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÒ °Í¡±À̶ó°í ÀüÇß´Ù.


ÇÑÆí, ÀÔ·£½º´Â ¹Ì±¹ FDA Çã°¡ ÀÌÈÄ Àü¼¼°è 100°³ ±¹ À̻󿡼­ 45¸¸ ¸í ÀÌ»óÀÇ HR+/HER2- ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï ȯÀڵ鿡°Ô ó¹æµÅ ¿À°í ÀÖÀ¸¸ç, 1ÀÏ 1ȸ º¹¿ë ¹× ÇÑ °¡ÁöÀÇ ÀÏ¹Ý Ç÷¾× °Ë»ç¿¡ ´ëÇÑ ¸ð´ÏÅ͸µÀ¸·Î Åõ¾à ÆíÀǼºÀ» Á¦°øÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÀÔ·£½º´Â ¹Ì±¹Á¾Çվϳ×Æ®¿öÅ©(NCCN) 2023 °¡À̵å¶óÀο¡¼­ ·¹Æ®·ÎÁ¹ º´¿ë¿ä¹ý°ú Ç®º£½ºÆ®¶õÆ® º´¿ë¿ä¹ý ¸ðµÎ¿¡¼­ ¼±È£¿ä¹ý(Preferred Regimen)À¸·Î ¿ì¼± ±Ç°íµÇ°í ÀÖÀ¸¸ç, À¯·´Á¾¾çÇÐȸ(ESO)-À¯·´Á¾¾ç³»°úÇÐȸ(ESMO) 5Â÷ °¡À̵å¶óÀÎ µî¿¡¼­µµ Ç¥ÁØÄ¡·áÁ¦(SoC)·Î ±Ç°íµÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.

 


[ °­¼ö¿µ ±âÀÚ news@medicalilbo.com ]
°­¼ö¿µ ±âÀÚ ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥ ±â»ç º¸±â
±â»çÁ¦º¸ ¹× º¸µµÀÚ·á news@medicalilbo.com
¢Æ¢Æ ÀÇ·áÀϺ¸ ¢Æ¢Æ(www.medicalilbo.com) - copyright ¨Ï ¢Æ¢Æ ÀÇ·áÀϺ¸ ¢Æ¢Æ. ¹«´ÜÀüÀç & Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö
´ñ±Û´Þ±â
  • ¸¹À̺»±â»ç
  • È­Á¦ÀÇ ´º½º

樨毢

È­Á¦ÀÇ µ¿¿µ»ó
  • ȸ»ç¼Ò°³
  • ±¤°í¾È³»
  • Á¦ÈÞ·±¤°í¹®ÀÇ
  • ±â»çÁ¦º¸
  • Á¤±â±¸µ¶½Åû
  • °í°´¼¾ÅÍ
  • ÀúÀÛ±ÇÁ¤Ã¥
  • ȸ¿ø¾à°ü
  • °³ÀÎÁ¤º¸Ãë±Þ¹æħ
  • À̸ÞÀÏÁÖ¼Ò¹«´Ü¼öÁý°ÅºÎ
  • RSS
  • ÀÇ·áÀϺ¸ www.medicalilbo.com | ¼³¸³ÀÏ : 2009³â 9¿ù 7ÀÏ | ¥Ø 06653 ¼­¿ï½Ã ¼­Ãʱ¸ ¼­Ãʵ¿ 1589-14 ½Å¼º¿ÀÇǽºÅÚ Bµ¿ 407È£
    »ç¾÷ÀÚµî·Ï¹øÈ£ : 105-07-38362 | µî·Ï¹øÈ£ : ¼­¿ï½Ã ´Ù 09845
    ÀüÈ­ : 02) 333-3739, 363-3730 ±¤°í¹®ÀÇ : 02) 333-3739 | Æѽº 02) 363-3730 |  news@medicalilbo.com
    Copyright ¨Ï 2009 medicalilbo.com All right reserved.
    ¢Æ¢Æ ÀÇ·áÀϺ¸ ¢Æ¢ÆÀÇ ¸ðµç ÄÜÅÙÃ÷(±â»ç)´Â ÀúÀ۱ǹýÀÇ º¸È£¸¦ ¹Þ½À´Ï´Ù. ¹«´Ü ÀüÀç·º¹»ç·¹èÆ÷ µîÀ» ±ÝÇÕ´Ï´Ù.